Levothyroxine

證據等級: L4

預測適應症: 10 個

Levothyroxine：從甲狀腺素補充到地方性甲狀腺腫

一句話總結

Levothyroxine（左旋甲狀腺素）是合成甲狀腺素，屬甲狀腺荷爾蒙補充藥物。 TxGNN 模型預測它可能對地方性甲狀腺腫 (Endemic Goiter) 有效，但目前僅有 1 個不直接相關的臨床試驗和 20 篇文獻，且其中多為碘缺乏的流行病學研究，只有 1 篇（1988 年）直接測試 levothyroxine。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	地方性甲狀腺腫 (Endemic Goiter)
TxGNN 預測分數	99.81%
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	12 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Levothyroxine 是甲狀腺荷爾蒙補充劑，可抑制促甲狀腺素（TSH）分泌。

地方性甲狀腺腫多由缺碘引起。缺碘使甲狀腺素合成不足，TSH 升高，進而刺激甲狀腺增生腫大。文獻也顯示，缺碘地區的病人基礎 TSH 明顯偏高。理論上，補充 levothyroxine 可抑制 TSH，減緩甲狀腺生長，所以機轉上說得通。

不過，這類疾病的標準預防和治療是補碘（碘化油、加碘鹽或補充劑），不是甲狀腺素。本次提供的文獻多為流行病學或補碘研究，缺乏 levothyroxine 單獨用於地方性甲狀腺腫的療效資料。1988 年有一項德國多中心研究，比較 levothyroxine 單用與 levothyroxine 加碘，但摘要未呈現完整療效結果。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT04482907	Phase NA	完成	68	以蒔蘿（Anethum graveolens）對比安慰劑，用於甲狀腺炎與結節性甲狀腺腫；未評估 levothyroxine，也未針對地方性甲狀腺腫

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
3278876	1988	多中心治療研究	Dtsch Med Wochenschr	74 名瀰漫性地方性甲狀腺腫患者，比較 levothyroxine 150 μg 與 levothyroxine 加碘化鉀治療 6 個月，再以碘預防 3 個月，觀察腫大縮小（唯一直接相關）
25629792	2015	介入研究（補碘）	Curr Med Res Opin	460 名孕婦，比較地方性甲狀腺腫地區補碘與否對甲狀腺功能和出生結果的影響
4312017	1969	介入研究（碘化油）	Am J Clin Nutr	厄瓜多與秘魯以碘化油預防和治療地方性甲狀腺腫（非 levothyroxine）
6309889	1983	觀察性	J Clin Endocrinol Metab	58 名希臘患者注射碘化油後，甲狀腺腫縮小，甲狀腺荷爾蒙與免疫指標變化
2031356	1991	Review	World J Surg	缺碘是主因，補碘是預防與治療基礎；碘預防計畫在推行上有技術和社經困難
7704809	1994	Review	Curr Ther Endocrinol Metab	地方性甲狀腺腫綜述（無摘要）
36839362	2023	Review	Nutrients	碘缺乏與碘預防的總覽與更新
6304776	1983	觀察性	Prog Clin Biol Res	缺碘地區患者 TSH 明顯高於對照組，且與血清 T4 呈負相關
263304	1978	觀察性	J Clin Endocrinol Metab	剛果重度地方性甲狀腺腫地區，母親與新生兒甲狀腺功能比較
3090091	1986	觀察性	J Clin Endocrinol Metab	義大利中度缺碘地區 1,218 人的甲狀腺功能與腫大程度調查

香港上市資訊

香港共有 12 張 levothyroxine 許可證，以下列出 5 張主要許可證。資料中未提供劑型與核准適應症文字。

許可證號	品名	廠商
HK-63576	ELTROXIN TABLETS 50MCG	Aspen Pharmacare Asia
HK-56044	LEVOTHYROXINE TAB 50MCG	Teva Pharmaceutical Hong Kong
HK-60796	LEVOTHYROXINE TAB 100MCG	Teva Pharmaceutical Hong Kong
HK-57830	OROXINE TAB 200MCG	Aspen Pharmacare Asia
HK-57829	OROXINE TAB 50MCG	Aspen Pharmacare Asia

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

另外，本藥用於甲狀腺腫的 TSH 抑制療法，若劑量過高，一般認為有骨質流失與心房顫動的風險，需選擇適合的病人並監測 TSH。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

模型分數雖高（99.81%），但缺乏 levothyroxine 用於地方性甲狀腺腫的療效證據，僅屬模型預測加機轉合理，證據等級為 L4。
這類疾病的標準處置是補碘，levothyroxine 的角色不明。

若要推進需要：

取得 PMID 3278876 全文，確認 levothyroxine 單用與合併碘的療效數據。
找出直接比較 levothyroxine 與補碘、且以地方性甲狀腺腫為對象的隨機對照試驗。
補齊香港衛生署仿單的警語與禁忌症，以及 DrugBank 的作用機轉資料。

其他預測適應症備註：

同一份預測中，結節性甲狀腺腫 (Nodular Goiter) 有多個直接測試 levothyroxine 的試驗（如 NCT00552253、NCT00277589、NCT00941551）和一篇 levothyroxine 對比放射碘的隨機試驗，證據等級 L2、建議 Proceed with Guardrails，比地方性甲狀腺腫更值得優先評估。
腎發育不全、雙側腎缺如、Potter 序列等預測在機轉上無合理連結，且無任何證據，很可能是知識圖譜的人為假象。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。