Magnesium Carbonate

證據等級: L3

預測適應症: 5 個

Magnesium Carbonate：從抗酸劑到活動性消化性潰瘍

一句話總結

Magnesium Carbonate（碳酸鎂）是一種抗酸劑成分，在香港已有多張許可證上市。 TxGNN 模型預測它可能對活動性消化性潰瘍 (Active Peptic Ulcer Disease) 有效，目前無登記臨床試驗，但有 4 篇文獻支持這個方向。這比較接近其既有抗酸用途的延伸，而非典型的老藥新用。

快速總覽

項目	內容
原適應症	許可證資料未載明適應症（藥理上為抗酸劑）
預測新適應症	活動性消化性潰瘍 (Active Peptic Ulcer Disease)
TxGNN 預測分數	99.96%
證據等級	L3
香港上市	✓ 已上市
許可證數	10 張
建議決策	Hold（列為研究問題，待補足資料後再評估）

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，碳酸鎂是抗酸劑類的成分，能中和胃酸、提高胃內 pH 值，機轉上可能有助於消化性潰瘍的癒合。

原適應症與預測新適應症的關聯很直接：抗酸與消化性潰瘍同屬胃酸相關疾病。因此，這個預測比較像是在既有抗酸用途上的延伸。

需要注意的是，現有臨床研究（1981–1985 年）測試的多為複方或高劑量抗酸製劑（如抗酸劑加抗膽鹼藥、Caved-S），對照組為 cimetidine、ranitidine 或安慰劑。這些研究並未單獨評估碳酸鎂，且多發表於 H. pylori 根除成為標準治療之前。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
7034155	1981	RCT	Scand J Gastroenterol	72 位十二指腸或幽門前潰瘍患者，12 週雙盲試驗；3 週癒合率 cimetidine 為 67%，抗酸劑加抗膽鹼藥組為 50%，cimetidine 顯著優於安慰劑
6755656	1982	RCT	Scand J Gastroenterol Suppl	以抗酸劑加抗膽鹼藥、cimetidine 與安慰劑治療活動性幽門前及十二指腸潰瘍（無摘要）
3003883	1985	RCT	Scand J Gastroenterol	80 位十二指腸潰瘍患者皆用抗酸劑，高纖飲食組癒合率 67.5%，低纖組 60%，差異不顯著
35720246	2022	體外研究	Med Pharm Rep	評估摩洛哥市售抗酸劑的酸中和能力與其他性質

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-44128	MAGNESIUM CARBONATE	未載明	未載明
HK-47678	CP-MAGTRISIL MIXTURE	未載明	未載明
HK-35119	MAGNESIUM TRISILICATE MIXT	未載明	未載明
HK-61749	DUBICHINONE CAPSULES	未載明	未載明
HK-30103	MILZINE TAB	未載明	未載明

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

其他預測適應症的簡要評估

預測適應症	TxGNN 分數	證據等級	評估
消化性潰瘍穿孔	99.95%	L5	無試驗也無文獻。穿孔是需手術處理的急性併發症，抗酸中和沒有合理的治療角色，分數可能只反映與消化性潰瘍整體類別的關聯
胃空腸吻合口潰瘍	99.95%	L4	機轉上相關，但文獻談的是十二指腸與胃潰瘍，屬間接證據，部分文獻與主題無關
胃十二指腸炎	99.94%	L4	僅有體外抗酸模型與 H. pylori 觀察性研究，無直接的臨床療效資料
胃潰瘍	99.82%	L3	有數個 1982–1987 年比較性試驗，測試含碳酸鎂的複方 Caved-S 對照 cimetidine 或 ranitidine，涵蓋癒合與維持治療預防復發；但為複方，且無法分離碳酸鎂本身的貢獻

結論與下一步

決策：Hold

理由：

預測與抗酸劑的既有用途高度一致，機轉上合理，但證據多來自複方製劑的早期研究，無法歸因於碳酸鎂單一成分，也沒有登記臨床試驗。
香港許可證缺少適應症文字，安全性警語與禁忌症資料也尚未取得，目前無法進入安全性篩選階段。

若要推進需要：

從香港衛生署取得仿單，補齊許可證適應症、警語與禁忌症（此為阻斷性缺口）
從 DrugBank 補充作用機轉（MOA）資料
檢視碳酸鎂單方的臨床資料，或釐清複方研究中各成分的貢獻
對照現行標準治療（PPI、H. pylori 根除）評估抗酸劑的定位

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。