Magnesium Hydroxide

證據等級: L5

預測適應症: 5 個

氫氧化鎂（Magnesium Hydroxide）：從制酸劑到活動性消化性潰瘍

一句話總結

氫氧化鎂是常見的制酸成分，香港有多款含此成分的制酸/瀉劑產品上市，但許可證資料未列明核准適應症。 TxGNN 模型預測它可能對活動性消化性潰瘍 (Active Peptic Ulcer Disease) 有效。目前無臨床試驗登記，但有 19 篇文獻支持這個方向，多為早期的抗酸劑研究、綜述與動物實驗。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	活動性消化性潰瘍 (Active Peptic Ulcer Disease)
TxGNN 預測分數	99.98%
證據等級	L3（見下方說明）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	20 張
建議決策	Proceed with Guardrails

證據等級說明： 沒有已登記或已完成的 Phase 2/3 試驗。唯一的雙盲對照研究（PMID 7034155）測試的是抗酸劑合併抗膽鹼藥的複方，試驗設計也未經核實。其餘多為綜述、生理學研究與動物研究，因此判為 L3。

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank 的 MOA 欄位為空）。根據文獻，氫氧化鎂是制酸劑成分，能中和胃酸、提高胃內 pH，並降低胃蛋白酶活性。這是抗酸劑用於消化性潰瘍的主要理由。

另有文獻指出，含鋁鎂氫氧化物的抗酸劑可能有黏膜保護作用，與內源性前列腺素、表皮生長因子有關。不過這些保護作用的證據主要來自含鋁製劑（如 Maalox）與大鼠實驗，並非氫氧化鎂單方在人體上的證據。

消化性潰瘍本來就是抗酸劑的傳統用途，因此這個預測更接近「既有用途的確認」，不是全新的老藥新用。抗酸劑早期曾是潰瘍治療的主力，後來被 H2 受體阻斷劑、質子幫浦抑制劑（PPI）和幽門螺旋桿菌根除療法取代。現代定位較可能是輔助或症狀緩解，不是取代標準治療。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
7034155	1981	雙盲試驗（RCT，設計未核實）	Scand J Gastroenterol	72 位十二指腸/幽門前潰瘍患者，比較抗酸劑合併抗膽鹼藥、cimetidine 與安慰劑；3 週癒合率 cimetidine 為 67%，抗酸劑組為 50%（摘要在此截斷）。為複方，非單方氫氧化鎂
3003883	1985	隨機分組研究	Scand J Gastroenterol	80 位活動性十二指腸潰瘍患者皆服用抗酸劑，比較高纖與低纖飲食；4 週癒合率 67.5% 對 60%。變項是飲食，不是抗酸劑本身
6086186	1984	Review	Clin Gastroenterol	回顧抗酸劑與抗膽鹼藥在十二指腸潰瘍的治療角色
37146	1979	Review	Fortschr Med	抗酸劑透過中和胃酸與抑制胃蛋白酶用於消化性潰瘍，療效取決於中和能力與給藥時間
22950493	2013	Review（機轉）	Curr Pharm Des	整理抗酸劑的胃黏膜保護與潰瘍癒合分子機轉
8260735	1993	綜述性文章	J Physiol Pharmacol	抗酸劑降低胃酸與胃蛋白酶活性；含鋁製劑另有細胞保護作用
3018068	1986	臨床生理學研究	J Clin Gastroenterol	在十二指腸潰瘍患者比較碳酸氫鈉與鋁鎂氫氧化物對餐後胃酸的緩衝作用
2595273	1989	動物研究	Scand J Gastroenterol	鋁鎂氫氧化物抗酸劑在大鼠可劑量依賴地預防多種誘發性胃損傷，與前列腺素類似物效果相近
35720246	2022	體外研究	Med Pharm Rep	評估摩洛哥市售抗酸劑的酸中和能力，非療效證據
9305482	1997	研究（類型待確認）	Aliment Pharmacol Ther	標題指出 H2 受體阻斷劑與抗酸劑可能加重十二指腸潰瘍患者的幽門螺旋桿菌胃炎，摘要未列結果數據

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-43990	MAGNESIUM HYDROXIDE	—	—
HK-58779	PEDIA-LAX CHEWABLE TAB 400MG	—	—
HK-46908	LANTACID (S) TAB CHEWABLE	—	—
HK-30455	LANTACID TAB (APPLE GREEN) CHEWABLE	—	—
HK-05470	SMA SUSPENSION	—	—

許可證資料未提供劑型與核准適應症文字。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Proceed with Guardrails

理由： 抗酸劑用於消化性潰瘍是歷史悠久的既有用途，氫氧化鎂在香港已有多張許可證，且機轉（中和胃酸）直接對應潰瘍治療。但缺乏氫氧化鎂單方的現代對照試驗，現有證據多為舊研究、綜述和動物實驗。此外，香港仿單的警語與禁忌資料尚缺，資料缺口清單將其列為阻擋項目。因此只適合以輔助、症狀緩解的定位有條件推進，不適合視為潰瘍的主要療法。

若要推進需要：

取得香港衛生署核准的仿單，確認核准適應症、警語與禁忌症（目前為阻擋項目）
從 DrugBank 補齊作用機轉與原適應症資料
搜尋氫氧化鎂單方（非含鋁複方）在潰瘍癒合的對照研究，並核實 PMID 7034155 的試驗設計
釐清與 PPI、H. pylori 根除療法併用時的定位，並確認腎功能不全等族群的鎂蓄積風險與藥物交互作用（目前 DDI 查詢無資料）

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。