Mefenamic Acid
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Mefenamic Acid：從（原適應症未載明）到類風濕性關節炎
一句話總結
Mefenamic Acid（甲滿酸）是芬那酸類（fenamate）非類固醇消炎藥（NSAID）。 TxGNN 模型預測它可能對類風濕性關節炎 (Rheumatoid Arthritis) 有效， 目前無臨床試驗登記，但有 20 篇文獻支持這個方向，其中包含數篇 1970 年代的雙盲對照試驗。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 資料未載明（香港許可證資料中適應症欄位皆為空） |
| 預測新適應症 | 類風濕性關節炎 (Rheumatoid Arthritis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.73% |
| 證據等級 | L2（依 Evidence Pack 評分；注意：多為 1970 年代小型試驗，且無已完成的 Phase 2/3 註冊試驗，實質強度偏低） |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Mefenamic Acid 是芬那酸類 NSAID，一般認為透過抑制環氧合酶（COX）、減少前列腺素生成而產生止痛與消炎作用。
類風濕性關節炎的症狀（疼痛、關節腫脹、晨僵）與前列腺素介導的發炎有關，因此 NSAID 用於症狀緩解在機轉上合理。但這屬於症狀控制而非疾病修飾，也是此藥所屬類別本來就有的作用，因此「老藥新用」的創新性低。
TxGNN 的高分（99.73%）很可能來自 NSAID 類別的相似性，而不是這個藥物獨有的訊號。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
以下依 RCT > 臨床研究 > 回顧排序，列出與類風濕性關節炎最相關者：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 373989 | 1979 | 雙盲交叉試驗 (24 人) | Curr Med Res Opin | Mefenamic acid 1500 mg、flurbiprofen、sulindac 在疼痛、關節壓痛指數、晨僵上均顯著優於安慰劑 |
| 330287 | 1977 | 隨機雙盲試驗 (40 人) | J Int Med Res | 與 ibuprofen 相比，止痛與消炎效果無顯著差異，副作用相近 |
| 796645 | 1976 | 雙盲交叉試驗 | Med J Aust | 1500 mg/日與 ibuprofen 1200 mg/日相比表現相當，副作用輕微且以腸胃道為主 |
| 4294443 | 1967 | 臨床研究 | Ann Rheum Dis | Mefenamic acid 用於類風濕性關節炎的早期臨床研究（無摘要） |
| 5920657 | 1966 | 臨床比較 | Br Med J | 與 flufenamic acid、aspirin、phenylbutazone 比較（無摘要） |
| 6039589 | 1967 | 臨床比較 | Ann Rheum Dis | 門診類風濕性關節炎病人藥物評估方法及與 phenylbutazone、aspirin 的比較（無摘要） |
| 10439 | 1976 | 臨床研究 (684 人) | J Rheumatol | 以單盲方法評估 10 種抗風濕藥的止痛效果 |
| 306128 | 1978 | Review | Scott Med J | Mefenamic acid 在類風濕性關節炎治療中的定位（無摘要） |
| 1455792 | 1992 | 臨床研究 (125 人) | Vopr Kurortol Fizioter | 以 dimexide 溶液電泳給藥，完全或部分緩解率約 75%（非口服，非對照設計） |
| 29548675 | 2018 | 病例交叉研究 | Am J Cardiol | 探討非選擇性 NSAID 對類風濕性關節炎病人中風與心肌梗塞風險的影響（安全性研究） |
註： 上列文獻多為 1960–1970 年代的小樣本研究，未使用現代疾病活動度指標，也未與 DMARD、生物製劑比較，僅能支持症狀緩解。
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-42367 | EUROTAN-F SUSP 250MG/5ML | 未載明 | 未載明 |
| HK-50543 | GYNOGESIC CAP 250MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-07380 | MEFENSTAN CAP 250MG (IVORY) | 未載明 | 未載明 |
| HK-29271 | MEFENAMIC ACID TAB 250MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-66441 | MEFETON TABLETS 500MG | 未載明 | 未載明 |
（共 20 張許可證，此處列出 5 張。）
安全性考量
- 藥物交互作用：資料庫查詢未找到相關記錄。
- 相關文獻提示的安全訊號：
- 長期使用可能造成小腸病變併絨毛萎縮（2017 年病例報告與文獻回顧）
- 曾有病例報告與自體免疫性溶血性貧血相關（1968 年，3 例，停藥後恢復）
- NSAID 過度使用與慢性腎病變、藥物過度使用型頭痛有關聯
主要警語與禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 證據主要是數十年前的小型症狀緩解試驗，顯示效果與 ibuprofen 相當；這是 NSAID 類別的既有作用，不是新的療效發現。
- 沒有臨床試驗登記，也缺少作用機轉與香港仿單資料（後者屬阻擋性缺口，無法進入安全性篩選）。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署核准仿單，確認原適應症、警語與禁忌症
- 補充 DrugBank 作用機轉資料
- 確認香港許可證是否已含關節炎相關適應症（若已核准，則不屬於新用途）
- 與現行 RA 治療標準（DMARD、生物製劑）比較，評估此藥的臨床定位
其他預測適應症（供參考）：
| 預測適應症 | 分數 | 證據等級 | 決策 | 說明 |
|---|---|---|---|---|
| 頭痛疾患 (Headache Disorder) | 99.64% | L2 | Research Question | 有偏頭痛預防與經期偏頭痛的小型雙盲試驗，證據較貼近偏頭痛而非所有頭痛；需留意藥物過度使用風險 |
| 骨關節炎易感性 | 99.72% | L5 | Hold | 屬遺傳風險概念，非可治療的臨床適應症，無證據 |
| 三叉神經自主神經性頭痛 | 99.55% | L5 | Hold | 僅有模型預測，無證據 |
| 結腸缺損性小眼球-肢根型發育不良症候群 | 99.49% | L5 | Hold | 罕見發育症候群，無合理機轉，疑為知識圖譜假象 |
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。