Mepyramine
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 4 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Mepyramine：從第一代 H1 抗組織胺到過敏性蕁麻疹
一句話總結
Mepyramine 是第一代組織胺 H1 受體拮抗劑，在香港以 2% 乳膏形式上市。 TxGNN 模型預測它可能對過敏性蕁麻疹 (Allergic Urticaria) 有效。 目前沒有臨床試驗，只有 5 篇文獻，其中 1 篇是犬隻血管性水腫的獸醫研究，其餘為前臨床或機轉研究。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 過敏性蕁麻疹 (Allergic Urticaria) |
| TxGNN 預測分數 | 99.92% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料，資料庫中的原適應症與 MOA 欄位皆為空白。 從文獻可知，Mepyramine 是第一代 H1 受體拮抗劑，這類藥物用來緩解過敏反應與蕁麻疹。
過敏性蕁麻疹由肥大細胞釋放組織胺所驅動。阻斷 H1 受體是對應這條路徑的機轉，因此預測在藥理上合理。
不過，現有資料沒有任何人體研究。TxGNN 的高分只是模型預測，不算證據。另外，原適應症不明，無法確認這個用途是否已在仿單上核准。推進前應先查證標示適應症，再判定是否屬於真正的再利用。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 21033572 | 2010 | 獸醫臨床研究（隨機分組） | Pol J Vet Sci | 27 隻血管性水腫犬隻，分為治療組（15 隻）與安慰劑組（12 隻），結論認為 Mepyramine 可能有幫助 |
| 34758144 | 2021 | 前臨床機轉研究 | FASEB J | Mepyramine 可直接阻斷痛覺神經的電壓門控鈉通道，可能是外用止痛作用的機轉 |
| 18222495 | 2008 | 前臨床體外研究 | Neuropharmacology | Mepyramine 與 diphenhydramine 會抑制 KCNQ/M 鉀通道，可能與過量時的神經毒性有關 |
| 34387278 | 2021 | 體外受體親和力評估 | Curr Opin Allergy Clin Immunol | 評估乾眼症用藥的受體親和力，與蕁麻疹的關聯間接 |
| 29371669 | 2018 | 體外工具開發 | Sci Rep | 開發螢光 H1 受體配體以研究結合動力學，屬研究工具，並非療效證據 |
香港上市資訊
許可證資料中的劑型與核准適應症皆為空白。品名顯示以下皆為 2% 乳膏。
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-57757 | TERAMIN CREAM 2% | EUROPHARM LAB CO LTD |
| HK-30055 | METOPIC CREAM 2% | EUROPHARM LAB CO LTD |
| HK-57756 | SYNPYRAMINE CREAM 2% | EUROPHARM LAB CO LTD |
| HK-23629 | MEPYRAMINE CREAM 2% | MARCHING PHARMACEUTICAL LIMITED |
| HK-49356 | PROTAMIN CREAM 2% | MARCHING PHARMACEUTICAL LIMITED |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 機轉上合理，但沒有任何人體研究，證據等級僅 L4，僅有的疾病相關資料是犬隻研究。
- 香港仿單的警語與禁忌資料缺口屬於阻斷性問題（DG001），無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署仿單，確認標示適應症（是否已含蕁麻疹）、警語與禁忌
- 補齊 Mepyramine 的作用機轉資料（DrugBank）
- 檢索人體臨床研究，尤其是外用或口服 Mepyramine 用於蕁麻疹的研究
- 確認劑型與給藥途徑：香港現有產品皆為外用乳膏，需評估是否適用於蕁麻疹
- 其他預測適應症目前也建議維持 Hold：鼻腔疾病（L4，僅有其他抗組織胺的動物模型文獻，且需先界定具體疾病）、急性喉咽炎與寒冷性蕁麻疹（L5，無任何研究）
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。