Meropenem
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Meropenem：從細菌感染到細菌性關節炎
一句話總結
Meropenem 是廣譜碳青黴烯類（carbapenem）抗生素，在香港已有 16 張許可證。 TxGNN 模型預測它可能對細菌性關節炎 (Bacterial Arthritis) 有效， 但目前僅有 1 個間接相關的臨床試驗（與 meropenem 無直接關聯）和數篇文獻，證據等級為 L4（機轉／前臨床層級）。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 資料中未提供（許可證的核准適應症欄位皆為空白） |
| 預測新適應症 | 細菌性關節炎 (Bacterial Arthritis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.92% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 16 張 |
| 建議決策 | Hold（列為研究問題） |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank 的 MOA 欄位為空）。根據藥物類別，Meropenem 是廣譜碳青黴烯類抗生素，透過結合青黴素結合蛋白（PBP）抑制細菌細胞壁合成，對多種格蘭氏陰性與陽性菌具殺菌作用。
細菌性關節炎（化膿性關節炎）由細菌感染關節腔所致，因此廣譜抗生素在機轉上有合理性。不過，實際療效取決於致病菌種與藥物在骨關節組織的穿透濃度。
需要注意，0.9992 的高分主要反映抗菌藥物的「類別效應」，並不代表此適應症已被專門驗證。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01371656 | Phase 3 | 完成 | 624 | 以 levofloxacin 預防急性白血病或接受造血幹細胞移植兒童的菌血症；未測試 meropenem，也非針對細菌性關節炎，僅屬間接參考 |
文獻證據
以下為與細菌性關節炎／骨關節感染較相關者（無 RCT）：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 36804370 | 2023 | Review | Int J Antimicrob Agents | 探討多重抗藥菌感染時傳統與新型抗生素的仿單外使用與正式建議 |
| 36678359 | 2022 | Review | Pathogens | 類鼻疽（melioidosis）的抗生素與噬菌體治療選項 |
| 35146367 | 2021 | 回顧性世代研究 | Le Infezioni in Medicina | 骨關節類鼻疽的臨床特徵 |
| 39489417 | 2024 | 回顧性研究 | Indian J Med Microbiol | 22 例肌肉骨骼類鼻疽，所有菌株對 meropenem 皆敏感 |
| 39193962 | 2024 | 回顧性分析 | Clin Lab | 幼童骨關節感染的病原菌分布與抗藥性 |
| 37713001 | 2024 | 抗生素敏感性分析 | Eur J Orthop Surg Traumatol | 為成人非脊椎骨科感染（含化膿性關節炎）建立經驗性用藥的 antibiogram |
| 33857030 | 2021 | 體外研究 | J Bone Joint Surg Am | 評估 meropenem 等抗生素在 PMMA 骨水泥中的熱穩定性與釋放動力學 |
| 38139869 | 2023 | Case report | Pharmaceuticals | 髖關節化膿性關節炎，以 linezolid 長期治療（非 meropenem） |
| 31319190 | 2019 | 動物研究 | Int J Antimicrob Agents | 兔子模型中含 colistin 骨水泥墊片治療產碳青黴烯酶克雷伯氏菌人工關節感染 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-65140 | MEROPENEM KABI POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 1G（Fresenius Kabi） | 注射劑 | 資料未提供 |
| HK-64809 | MEROPENEM POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 0.5G（Jindun Pharma） | 注射劑 | 資料未提供 |
| HK-40372 | MERONEM FOR INJ（Zuellig Pharma） | 注射劑 | 資料未提供 |
| HK-64908 | MEROPENEM POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 1G（Jindun Pharma） | 注射劑 | 資料未提供 |
| HK-64617 | MEROPENEM POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 500MG（I & C (Hong Kong)） | 注射劑 | 資料未提供 |
其他預測適應症（供參考）
| 排名 | 預測適應症 | TxGNN 分數 | 證據等級 | 建議 |
|---|---|---|---|---|
| 2 | 會厭炎 (Epiglottitis) | 99.91% | L5 | Hold |
| 3 | 金黃色葡萄球菌感染 (S. aureus infection) | 99.85% | L3 | Research Question |
| 4 | 喉炎 (Laryngitis) | 99.59% | L4 | Hold |
| 5 | 副傷寒 (Paratyphoid fever) | 99.57% | L4 | Research Question |
副傷寒的合理性來自抗藥性：碳青黴烯類對廣泛抗藥（XDR）傷寒／副傷寒沙門氏菌仍有活性，可作為一線藥物失效時的備選。金黃色葡萄球菌感染僅限於對甲氧西林敏感的菌株（MSSA），MRSA 因 PBP2a 而不可靠。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。藥物交互作用查詢無結果。
結論與下一步
決策：Hold（列為研究問題）
理由：
- 唯一的臨床試驗並未測試 meropenem，文獻多為個案報告、回顧性研究與體外／動物研究，缺乏直接支持細菌性關節炎的對照試驗。高預測分數反映的是抗菌藥物的類別效應。
- 安全性資料（仿單警語、禁忌症）尚缺，目前無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署的仿單，補齊警語、禁忌症與核准適應症
- 補齊作用機轉（MOA）資料
- 針對 meropenem 治療化膿性關節炎的臨床與藥動學證據（關節液／骨組織穿透濃度、依致病菌種與敏感性分層的療效）
- 評估給藥途徑與療程（靜脈注射，需與骨關節感染的標準療程比對）
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。