Mesalazine

證據等級: L5

預測適應症: 5 個

Mesalazine：從潰瘍性結腸炎到先天性毛髮稀少伴青少年黃斑部失養症

一句話總結

Mesalazine（5-ASA，美沙拉嗪）是一種消炎藥，在文獻中主要用於潰瘍性結腸炎等發炎性腸道疾病。 TxGNN 模型預測它可能對先天性毛髮稀少伴青少年黃斑部失養症 (Congenital hypotrichosis with juvenile macular dystrophy) 有效。目前沒有臨床試驗和文獻支持，這只是模型預測。

快速總覽

項目	內容
原適應症	香港許可證資料未載明；文獻指出 5-ASA 用於潰瘍性結腸炎
預測新適應症	先天性毛髮稀少伴青少年黃斑部失養症 (Congenital hypotrichosis with juvenile macular dystrophy)
TxGNN 預測分數	99.65%
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	20 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Mesalazine 是 5-ASA 類消炎藥，可能透過抑制 COX／脂氧合酶與活化 PPAR-γ 發揮消炎作用。它在發炎性腸道疾病中的療效已被廣泛使用，但這些機轉與預測的新適應症之間，目前找不到明確關聯。

預測的疾病是與 CDH3 基因相關的極罕見遺傳疾病，特徵是毛髮稀少合併黃斑部退化。它不以慢性發炎為主要病因，與 5-ASA 的消炎作用沒有已知連結。

因此，0.9965 的高分只是模型在知識圖譜上的推論，缺乏生物學或臨床佐證。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

香港上市資訊

共 20 張許可證，以下列出 5 張主要許可證（許可證資料未載明劑型與核准適應症）：

許可證號	品名	廠商
HK-63749	SYN-MESALAZINE ENTERIC-COATED TABLETS 250MG	SYNCO (H.K.) LIMITED
HK-37044	PENTASA SUPP 1G	FERRING PHARMACEUTICALS LTD
HK-65052	SALOFALK GASTRO-RESISTANT PROLONGED-RELEASE GRANULES 1.5G	A. MENARINI HONG KONG LIMITED
HK-51119	ASACOL ENEMA 4G/100ML	ASSOCIATED MEDICAL SUPPLIES CO LTD
HK-59673	SALOFALK 250 SUPP 250MG	A. MENARINI HONG KONG LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。香港衛生署仿單的警語與禁忌資料尚未取得，藥物交互作用查詢也無結果。

結論與下一步

決策：Hold

理由： 此預測只有模型分數，沒有任何臨床試驗或文獻，也找不到機轉連結，證據等級為 L5。疾病極為罕見，且與 5-ASA 的消炎作用無關，不建議投入資源。

若要推進需要：

補齊 Mesalazine 的作用機轉資料（可查詢 DrugBank）。
取得香港衛生署仿單的警語與禁忌資料，這是進入安全性篩選的前提。
釐清 CDH3 相關疾病與 5-ASA 之間是否存在任何生物學連結。

其他值得關注的預測方向：

骨關節炎（排名 2，L4）： 2024 年 Nature Communications 的前臨床研究指出，5-ASA 可能經由 OSCAR-PPARγ 途徑抑制骨關節炎。目前僅有前臨床與體外證據，尚無人體資料，可列為研究問題。
類風濕性關節炎（排名 3，L4，Hold）： 臨床活性主要來自 sulfasalazine，且文獻指出活性成分較可能是 sulfapyridine，5-ASA 單獨使用僅有微弱效果。相關的 Phase 3 試驗（NCT02930343）測試的是 sulfasalazine 而非 mesalazine，且已提前終止，因此不能直接視為 mesalazine 的證據。
免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。