Methotrexate
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
甲氨蝶呤 (Methotrexate)：從既有用途到肺母細胞瘤
一句話總結
Methotrexate（甲氨蝶呤）是一種抗葉酸代謝藥物，在香港已有 8 張許可證，但資料中未提供其核准適應症文字。 TxGNN 模型預測它可能對肺母細胞瘤 (Pulmonary Blastoma) 有效，預測分數很高。 不過目前沒有任何臨床試驗或文獻直接支持這個方向，僅為模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 資料未提供（香港許可證的適應症欄位皆為空白） |
| 預測新適應症 | 肺母細胞瘤 (Pulmonary Blastoma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.45% |
| 證據等級 | L5（僅有模型預測） |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 8 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料（原始 MOA 欄位為空）。 Methotrexate 一般被歸類為抑制 DHFR（二氫葉酸還原酶）的抗葉酸藥物。它會干擾核苷酸合成，對快速分裂的細胞影響較大。
肺母細胞瘤是罕見的肺部惡性腫瘤，增生活躍。從機轉推論，抗葉酸藥物有可能作用於這類細胞。 但這個理由相當籠統，並非針對此腫瘤的專一性機轉。 目前也沒有任何試驗或文獻直接測試 methotrexate 用於肺母細胞瘤，所以預測分數高不等於臨床上有效。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
香港上市資訊
資料顯示共 8 張許可證，以下列出 5 張主要許可證。各證的劑型與核准適應症在資料中皆為空白。
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-29818 | METHOTREXAT-EBEWE CONC FOR IV INF 5000MG | SANDOZ HONG KONG LIMITED |
| HK-67078 | METHOTREXATE TABLETS 2.5MG | HONG KONG MEDICAL SUPPLIES LTD |
| HK-16293 | METHOTREXATE INJ 50MG/2ML | PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED |
| HK-36225 | METHOTREXAT TAB 2.5MG (EBEWE) | SANDOZ HONG KONG LIMITED |
| HK-27062 | EMTHEXATE TAB 2.5MG | TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED |
從品名可知，香港同時有注射劑與口服錠劑型。
細胞毒性
Methotrexate 屬抗腫瘤代謝拮抗劑（抗葉酸類）。預測的新適應症也是惡性腫瘤，因此列出本章節。 下表是依藥物類別的一般知識整理，並非取自本次資料，實際內容請以原廠仿單為準。
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 傳統細胞毒性藥物（抗葉酸代謝拮抗劑） |
| 骨髓抑制風險 | 中至高（劑量越高風險越大） |
| 致吐性分級 | 低至中度（依劑量而異） |
| 監測項目 | CBC（含分類）、肝功能、腎功能；高劑量時需監測血中藥物濃度 |
| 處置防護 | 需依細胞毒性藥物處置規範操作 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 這個適應症只有模型預測分數，沒有任何臨床試驗或文獻，證據等級為 L5。
- 香港仿單的警語與禁忌資料尚未取得，無法進入安全性初篩。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署的仿單，確認警語、禁忌症與核准適應症。
- 補充 methotrexate 的作用機轉資料（例如查詢 DrugBank）。
- 搜尋肺母細胞瘤的病例報告或化療方案，確認是否有任何直接使用紀錄。
- 同一次預測中，「原發性肺淋巴瘤」、「小細胞肺癌」、「何杰金氏淋巴瘤」已有較多間接證據（等級 L3–L4），可優先評估。多數證據來自多藥合併方案或移植支持性用途，無法單獨歸因於 methotrexate。
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。