Metoclopramide
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Metoclopramide：從（原適應症未載明）到胃潰瘍（Gastric Ulcer）
一句話總結
Metoclopramide（甲氧氯普胺）是一種促腸胃蠕動與止吐藥，香港已有多張許可證上市，但證據包中未載明核准適應症。 TxGNN 模型預測它可能對胃潰瘍 (Gastric Ulcer) 有效， 目前有 2 個臨床試驗（皆非直接的潰瘍療效試驗）和 20 篇文獻（多為老舊綜述與動物實驗），整體證據等級僅 L4。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 資料未載明（許可證的核准適應症欄位皆為空） |
| 預測新適應症 | 胃潰瘍 (Gastric Ulcer) |
| TxGNN 預測分數 | 99.93% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 19 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據一般藥理知識，Metoclopramide 是多巴胺 D2 受體拮抗劑，同時具 5-HT4 促效作用，屬於促腸胃蠕動藥（prokinetic），可加速胃排空並止吐。
胃潰瘍與胃排空遲緩、噁心嘔吐等症狀有關，因此 Metoclopramide 在機轉上最多只能改善潰瘍伴隨的症狀。它不抑制胃酸，也不促進黏膜修復，所以沒有機轉支持它能直接癒合潰瘍。
99.93% 的高分較可能反映知識圖譜中它與腸胃道藥物距離相近，而不是經驗證的治療關聯。動物實驗（大鼠、天竺鼠）曾顯示保護作用，但尚無人體潰瘍癒合的證據。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT05746377 | Phase 4 | 未知 | 60 | 上消化道出血內視鏡前給予 Metoclopramide，評估是否減少重複內視鏡並改善視野；目的不是治療潰瘍，尚無結果 |
| NCT03747107 | N/A | 完成 | 19 | 藥師主導的基層醫療處方安全改善計畫；並非 Metoclopramide 療效試驗，關聯性低 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 16807979 | 2006 | 臨床研究（隨機雙盲） | Yonsei Med J | 靜脈注射 Metoclopramide 加 ranitidine 對日間手術術前胃內容物的影響（非潰瘍族群） |
| 6336644 | 1983 | Review | Ann Intern Med | Metoclopramide 的藥理與臨床應用：止吐、促進腸胃平滑肌運動 |
| 19225 | 1977 | Review | Drugs | 胃及十二指腸潰瘍的藥物治療綜述 |
| 2730234 | 1989 | 前臨床（大鼠） | Arch Int Pharmacodyn Ther | 在阿斯匹靈及幽門結紮模型中，Metoclopramide 有潰瘍保護與抗分泌作用 |
| 6436177 | 1984 | 前臨床（天竺鼠） | Indian J Physiol Pharmacol | 對多種實驗性潰瘍有保護作用，且不影響胃酸，可能與促進胃排空、減少幽門逆流有關 |
| 28652516 | 2017 | 前臨床（大鼠） | J Smooth Muscle Res | 探討人工潰瘍位置與促動力藥對胃排空的影響 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-29060 | SYNTOMIDE TAB 10MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-07173 | PRIMPERAN INJ 10MG/2ML | 未載明 | 未載明 |
| HK-64279 | CLOPERAN 10 TABLETS 10MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-49285 | SINPRIM F.C. TAB 10MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-47468 | MARIL INJ 10MG/2ML | 未載明 | 未載明 |
其他預測適應症
| 預測適應症 | TxGNN 分數 | 證據等級 | 說明 |
|---|---|---|---|
| 胃十二指腸炎 (Gastroduodenitis) | 99.90% | L4 | 僅有促動力與止吐的症狀性關聯，無臨床試驗 |
| 消化性潰瘍 (Peptic Ulcer Disease) | 99.85% | L4 | 多為間接綜述；文獻中含神經毒性報告（PMID 3059051），需留意安全性 |
| 消化性潰瘍穿孔 (Peptic Ulcer Perforation) | 99.78% | L5 | 無機轉依據；穿孔屬外科急症，通常不宜使用促動力藥 |
| 胃空腸吻合口潰瘍 (Gastrojejunal Ulcer) | 99.78% | L5 | 無潰瘍特異性證據 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
另外，文獻中有 Metoclopramide 神經毒性的報告（PMID 3059051），與其已知的中樞神經及錐體外症狀不良反應一致，若進一步評估需列為重點。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 沒有直接針對胃潰瘍療效的臨床試驗，現有證據多為 1970–1990 年代的綜述與動物實驗。
- 機轉上只能解釋症狀改善（胃排空、噁心），無法支持潰瘍癒合；99.93% 的高分不代表已有臨床支持。
- 證據包中的香港仿單警語、禁忌與核准適應症皆缺漏，被標為阻擋性資料缺口，尚無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 從香港衛生署下載並解析仿單，補齊核准適應症、警語與禁忌症（DG001，阻擋性）。
- 從 DrugBank 補齊作用機轉資料（DG002）。
- 釐清目標是「癒合潰瘍」還是「緩解潰瘍相關症狀」，並據此設計臨床問題。
- 若鎖定症狀緩解，需有隨機對照試驗，並與標準的胃酸抑制療法比較。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。