Netarsudil

證據等級: L5

預測適應症: 2 個

Netarsudil：預測新適應症為原發性遺傳性青光眼

一句話總結

Netarsudil 是一種 Rho 激酶（ROCK）抑制劑眼藥水，在香港已有 2 張上市許可證。 TxGNN 模型預測它可能對原發性遺傳性青光眼 (Primary Hereditary Glaucoma) 有效。但針對這個亞型，目前只有 1 個間接相關的臨床試驗，沒有文獻支持。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	原發性遺傳性青光眼 (Primary Hereditary Glaucoma)
TxGNN 預測分數	99.50%
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	2 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

Netarsudil 同時抑制 Rho 激酶（ROCK）和去甲腎上腺素轉運體。抑制 ROCK 會讓小樑網鬆弛，增加房水的傳統外流途徑。它也能降低上鞏膜靜脈壓，並可能減少房水生成。這些作用直接針對降低眼壓的路徑，這也是模型給出高分（99.50%）的可能原因。

不過，遺傳性（先天性或青少年型）青光眼常涉及小樑網或前房角的發育異常。在這種情況下，只靠增強外流的藥物治療，效果可能有限。

目前沒有直接證據支持這個特定亞型，不能從成人開放性青光眼的資料直接推論。此外，香港許可證資料沒有記載原適應症，也缺乏完整的作用機轉資料，因此原適應症與新適應症的關聯無法進一步比對。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT06969586	N/A	邀請制招募中	50	評估局部 ROCK 抑制劑（對比安慰劑）能否減少青光眼合併 Fuchs 角膜內皮失養症患者白內障術後的角膜內皮細胞流失；並非遺傳性青光眼試驗，僅屬間接相關

文獻證據

目前無相關文獻

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-68269	RHOPRESSA EYE DROPS 0.02% W/V	—	—
HK-68150	ROCKLATAN EYE DROPS	—	—

兩張許可證的持有廠商均為 Santen Pharmaceutical (Hong Kong) Limited。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由： 針對原發性遺傳性青光眼，目前僅有模型預測，沒有直接的臨床或文獻證據（L5）。唯一登記的試驗研究的是角膜內皮，與此適應症無關。遺傳性青光眼的病理以發育異常為主，增強外流的藥物可能效果有限。

同一份資料中，一般青光眼／高眼壓（預測排名第 2）已有多個已完成的 Phase 3 隨機對照試驗，證據等級為 L1。但這些是成人開放性青光眼的資料，不能直接外推到遺傳性青光眼。另外，這份資料看起來更像是原適應症欄位缺漏，而不是真正的老藥新用。

若要推進需要：

補齊香港衛生署仿單的核准適應症、警語與禁忌症，確認原適應症
補充 DrugBank 的作用機轉資料
針對遺傳性／兒童青光眼收集直接證據（例如兒童青光眼的系統性回顧、病例系列或前瞻性研究）
若日後評估相關族群，須監測結膜充血、角膜渦狀混濁與淚點狹窄，並區分 netarsudil 單方與 netarsudil/latanoprost 複方

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。