Niraparib
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Niraparib：從原適應症（資料未載明）到會厭腫瘤
一句話總結
Niraparib 是一種在香港已上市的 PARP 抑制劑，但現有資料未載明其原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對會厭腫瘤 (Epiglottis Neoplasm) 有效，但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持這個方向，僅為模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 資料未載明 |
| 預測新適應症 | 會厭腫瘤 (Epiglottis Neoplasm) |
| TxGNN 預測分數 | 99.99% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 4 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Niraparib 屬於 PARP 抑制劑，這類藥物透過「合成致死」機制，針對同源重組修復缺陷（HRD）的癌細胞發揮作用。
會厭腫瘤屬於頭頸部腫瘤。Evidence Pack 中沒有任何資料記載頭頸部腫瘤具有 DNA 修復缺陷（例如 HRD），也沒有可支持此連結的臨床或文獻證據。0.99988 的分數只是知識圖譜的預測，不能視為機轉上的證據。這個預測目前只能當作待驗證的假說。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-65945 | ZEJULA CAPSULES 100MG（Zai Lab） | 未載明 | 未載明 |
| HK-67238 | ZEJULA CAPSULES 100MG（Zai Lab） | 未載明 | 未載明 |
| HK-68295 | AKEEGA TABLETS 50MG/500MG（Johnson & Johnson） | 未載明 | 未載明 |
| HK-68296 | AKEEGA TABLETS 100MG/500MG（Johnson & Johnson） | 未載明 | 未載明 |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 標靶藥物（PARP 抑制劑） |
| 骨髓抑制風險 | Evidence Pack 註記此藥具骨髓抑制性，詳細分級請參考原廠仿單 |
| 致吐性分級 | 請參考原廠仿單 |
| 監測項目 | 請參考原廠仿單（含血液學參數） |
| 處置防護 | 請參考原廠仿單 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
其他值得注意的預測
同一份預測清單中，排名第 2 的「囊性腫瘤 (Cystic Neoplasm)」證據明顯較多，證據等級為 L2。
- 相關證據集中在漿液性癌（卵巢與子宮內膜）。其中有 1 個進行中的 Phase 2 試驗 NCT04716686，以 niraparib 單藥作為子宮內膜漿液性癌的維持與復發治療，納入 83 人。
- 「囊性腫瘤」這個標籤可能只是知識圖譜對漿液性卵巢癌的粗略對應。卵巢癌部分很可能屬於已核准用途，子宮內膜漿液性癌才是較有意義的延伸。
- 排名 3–5、8、10 的預測（良性腫瘤、內耳腫瘤、顱底神經鞘瘤等）都沒有機轉依據，也沒有臨床或文獻證據。排名 6（頸部神經母細胞瘤）與排名 7（睪丸腫瘤）機轉只是推測，同樣沒有證據支持。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 會厭腫瘤這個預測只有模型分數，沒有臨床試驗、文獻或機轉依據，證據等級為 L5。
- 香港仿單的警語與禁忌資料缺漏，無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署的仿單，補齊警語、禁忌與適應症資料
- 補充 DrugBank 的作用機轉（MOA）與原適應症
- 蒐集頭頸部腫瘤中 DNA 修復缺陷（如 HRD）與 PARP 抑制劑的相關證據
- 若要優先推進，建議改看排名 2 的子宮內膜漿液性癌方向，並追蹤 NCT04716686 的結果
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。