Norepinephrine
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 3 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Norepinephrine：從升壓治療（低血壓／休克）到阻塞性肺病
一句話總結
Norepinephrine（去甲腎上腺素）是靜脈輸注的升壓藥，臨床上用於低血壓與休克。 TxGNN 模型預測它可能對阻塞性肺病 (Obstructive Lung Disease) 有效，但目前沒有任何臨床試驗把它用於這個適應症。 現有的 18 個相關試驗和 18 篇文獻都只是間接關聯，證據停留在機轉層級，建議 Hold。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 阻塞性肺病 (Obstructive Lung Disease) |
| TxGNN 預測分數 | 99.84% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 7 張 |
| 建議決策 | Hold |
註：香港許可證資料中沒有核准適應症文字，因此無法列出官方的原適應症。標題中的「升壓治療」是依藥理與證據包的說明推得。
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Norepinephrine 主要是 alpha-1 受體的血管收縮劑，beta 受體作用較弱。它在臨床上用於新生兒與敗血性休克等情境的低血壓。
文獻顯示，COPD 患者的血漿去甲腎上腺素濃度升高，自主神經也參與調控氣道口徑。這些發現說明交感神經系統與阻塞性肺病有關，但比較像是疾病的生物標記或後果，並不代表補充或給予 norepinephrine 具有治療效果。
因此，這個預測缺乏直接的治療機轉支持。全身性血管收縮、心律不整風險與僅能靜脈給藥，都不利於慢性肺病的長期使用。0.998 的高分只反映知識圖譜中的關聯，沒有臨床資料支持。
臨床試驗證據
搜尋共回傳 18 個試驗，以下列出與主題最相關的 10 個。沒有任何一個試驗評估 norepinephrine 治療阻塞性肺病。
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT02360865 | 不適用 | 完成 | 18 | COPD 運動耐受不良的機轉研究，未以 norepinephrine 為治療 |
| NCT01536587 | Phase 4 | 完成 | 32 | Salmeterol 支氣管擴張對 COPD 患者自主神經活性的影響，屬不同藥物 |
| NCT01219738 | 不適用 | 完成 | 20 | 吸入 budesonide 對氣道血管平滑肌腎上腺素促效劑攝取的作用 |
| NCT02564406 | 不適用 | 完成 | 35 | 體外 CO2 移除用於 COPD 高碳酸血症病例，與 norepinephrine 無關 |
| NCT02966665 | Phase 1 | 招募中 | 420 | 高血壓的血管功能與運動復健研究，未測試 norepinephrine 治療肺病 |
| NCT05655065 | 不適用 | 招募中 | 30 | 休克且中心靜脈壓偏高的患者，提高平均動脈壓對腎功能的影響 |
| NCT00834509 | 不適用 | 完成 | 181 | 阻塞性睡眠呼吸中止症的血液診斷試驗，非介入性治療研究 |
| NCT02627378 | Phase 1 | 完成 | 35 | MERS 呼吸衰竭的 ECMO 支持，血管加壓劑僅為附帶使用 |
| NCT05664204 | 不適用 | 招募中 | 200 | 肺移植術中系統性 VA-ECMO 與按需使用的比較 |
| NCT07332442 | Phase 3 | 招募中 | 250 | 阻塞性睡眠呼吸中止症，以 eszopiclone 提高覺醒閾值以改善 CPAP 依從性，與 norepinephrine 無關 |
文獻證據
未找到任何 RCT。以下依評論優先，其餘為世代研究與前臨床研究。
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 2048831 | 1991 | Review | Am Rev Respir Dis | 自主神經（膽鹼、去甲腎上腺素、肽類）調控氣喘與 COPD 的氣道口徑 |
| 1617386 | 1992 | Review | Br Med Bull | 交感神經以去甲腎上腺素使氣管支氣管血管收縮 |
| 21271508 | 2011 | Review | Pneumologie | 氣道神經支配（含去甲腎上腺素）與氣喘、COPD 的氣道狹窄有關 |
| 3332227 | 1987 | Review | Crit Care Clin | 重症情境中兒茶酚胺（含 norepinephrine）的角色 |
| 40870471 | 2025 | Review | Medicina (Kaunas) | COPD 合併焦慮與憂鬱的敘述性回顧 |
| 6777857 | 1980 | Cohort | Scand J Clin Lab Invest | 9 名阻塞性肺病患者血漿去甲腎上腺素升高，且與血氧飽和度呈負相關 |
| 9009625 | 1996 | Cohort | Monaldi Arch Chest Dis | 測量 COPD 早期的荷爾蒙（含去甲腎上腺素）與血行動力學 |
| 29030339 | 2018 | 生理研究 | Am J Physiol Heart Circ Physiol | 評估 COPD 患者運動時肌肉 alpha 腎上腺素反應性 |
| 35870527 | 2022 | 面板研究 | Environ Pollut | 空氣污染暴露與 COPD 患者神經內分泌壓力荷爾蒙的關聯 |
| 38987587 | 2024 | 前臨床 | Nature | 小鼠腦幹 Dbh+ 神經元調控過敏原誘發的氣道高反應性 |
香港上市資訊
共 7 張許可證，列出 5 張。資料中沒有登載核准適應症，因此不列該欄。
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 持證商 |
|---|---|---|---|
| HK-62831 | Noradrenaline Aguettant 1mg/ml | 輸注用濃縮溶液 | Hong Kong Medical Supplies Ltd |
| HK-64209 | Noradrenaline Sintetica 4mg/4ml | 輸注用濃縮溶液 | Mekim Ltd |
| HK-68241 | Norepinephrine Tai Yu 4mg/4ml | 輸注用濃縮溶液 | The International Medical Company Ltd |
| HK-65386 | Levophed SF 1mg/ml | 輸注用濃縮溶液 | Pfizer Corporation Hong Kong Ltd |
| HK-66232 | APT-Noradrenaline 4mg/4ml | 輸注用濃縮溶液 | Jacobson Marketing Ltd |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 沒有任何臨床試驗直接測試 norepinephrine 用於阻塞性肺病。文獻只顯示 COPD 患者的去甲腎上腺素濃度升高，這是疾病的伴隨現象，不是治療證據。
- 此藥為靜脈輸注升壓劑，有全身性血管收縮與心律不整風險，與慢性氣道疾病的長期治療不相容。
其他預測適應症：
- 呼吸道畸形 (Respiratory Malformation)，分數 99.84%，L4，Hold。 血管加壓劑無法矯正結構性缺陷，現有試驗多為敗血症、通氣或睡眠呼吸障礙研究。
- Rienhoff 症候群，分數 99.83%，L5，Hold。 無任何試驗或文獻，且無法建立機轉關聯。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署（Department of Health）仿單，補齊警語與禁忌症。這是目前的阻斷性缺口，未補齊無法進入安全性篩選。
- 補充 norepinephrine 的作用機轉資料（例如查詢 DrugBank）。
- 取得能說明知識圖譜預測路徑的解釋，判斷高分是否有生物學依據。
- 若仍要探討，先以前臨床或機轉研究驗證 alpha／beta 腎上腺素受體在氣道的作用，再考慮臨床設計。
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。