Pazopanib
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
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## 藥師評估報告
Pazopanib:從原適應症(資料未提供)到神經母細胞瘤相關腎細胞癌
一句話總結
Pazopanib 是一種多標靶激酶抑制劑,已在香港取得 5 張許可證,但本次資料未提供其核准適應症。 TxGNN 模型預測它可能對神經母細胞瘤相關腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma Associated with Neuroblastoma) 有效, 但目前沒有任何臨床試驗或文獻直接支持這個預測,僅有模型分數。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 資料未提供(香港許可證的適應症欄位皆為空白) |
| 預測新適應症 | 神經母細胞瘤相關腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma Associated with Neuroblastoma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.63% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 5 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏 DrugBank 的詳細作用機轉資料。Pazopanib 屬於多標靶酪胺酸激酶抑制劑(抑制 VEGFR / PDGFR / c-Kit),透過抗血管新生與抑制腫瘤增殖發揮作用。從這個機轉看,它對腎細胞癌有一般性的合理依據。
不過,這個預測的高分很可能來自「腎細胞癌」層級在知識圖譜上的相近性,而不是這個罕見亞型本身的證據。這個亞型與神經母細胞瘤相關,目前沒有任何專屬的臨床試驗或文獻。因此,現有資料無法建立針對此亞型的機轉連結。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記
文獻證據
目前無相關文獻
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-68611 | PAZOPANIB TEVA TABLETS 200MG | Teva Pharmaceutical Hong Kong Limited |
| HK-68625 | PAZOPANIB SANDOZ TABLETS 200MG | Sandoz Hong Kong Limited |
| HK-68006 | TYKIPAZ TABLETS 200MG | Lotus Pharmaceutical HK Limited |
| HK-62096 | VOTRIENT TAB 200MG (SPAIN) | Novartis Pharmaceuticals (HK) Limited |
| HK-67932 | VOTRIENT TABLETS 200MG | Novartis Pharmaceuticals (HK) Limited |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 標靶藥物(多標靶酪胺酸激酶抑制劑) |
| 骨髓抑制風險 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 致吐性分級 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 監測項目 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 處置防護 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由: 這個預測只有模型分數,沒有任何臨床試驗或文獻,證據等級為 L5。高分很可能反映的是腎細胞癌整體的圖譜相近性,而不是這個罕見亞型的專屬訊號。
若要推進需要:
- 取得此亞型的任何臨床或轉譯研究證據(目前為零)
- 補齊 DrugBank 的作用機轉資料,以及香港衛生署仿單的警語與禁忌症
- 確認香港許可證的核准適應症,以釐清原適應症
補充:同一份 Evidence Pack 中,另有兩個證據較強的預測值得優先評估:
- 未分類腎細胞癌:L2,有 1 個已完成的 Phase 3 試驗(NCT01613846,間接證據)、1 項單臂 Phase 2 研究(PMID 28546525)及多項回溯性世代研究,建議 Proceed with Guardrails。
- 脂肪肉瘤:L2,有多個 pazopanib Phase 2 試驗,包括脂肪肉瘤專屬的 NCT01506596,標為 Research Question。
建議另行產出這兩個適應症的報告。
本報告結果僅供研究參考,不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。