Prasterone

證據等級: L5

預測適應症: 5 個

Prasterone：從（許可證未載明原適應症）到肝素輔因子 II 缺乏症

一句話總結

Prasterone（DHEA，雄激素/雌激素前驅物）在香港以陰道栓劑 INTRAROSA PESSARIES 6.5MG 上市，但資料中未載明核准適應症。 TxGNN 模型預測它可能對肝素輔因子 II 缺乏症 (Heparin Cofactor 2 Deficiency) 有效，目前沒有臨床試驗，也沒有直接相關文獻，僅有模型預測分數。

快速總覽

項目	內容
原適應症	許可證未載明
預測新適應症	肝素輔因子 II 缺乏症 (Heparin Cofactor 2 Deficiency)
TxGNN 預測分數	99.99%
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	1 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料，原適應症也未載明，無法以原本的療效推論新用途。預測僅來自知識圖譜的高分，沒有其他佐證。

有一個尚屬推測的方向：Prasterone 是性類固醇前驅物，可能影響肝臟合成 serpin 家族的凝血抑制蛋白。但目前沒有任何資料支持這個說法。

這個預測本身也有明顯疑慮。肝素輔因子 II 缺乏症是先天性蛋白質缺乏，類固醇前驅物不太可能矯正根本原因。因此這個預測應視為待驗證的假說，不應視為有機轉支持的候選。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記

文獻證據

目前無相關文獻

補充說明：排名第 4 的預測「血栓形成傾向 (Thrombophilia)」有 4 篇文獻，但都是 PCOS、高雄激素、IVF 輔助療法、妊娠高血壓等生殖內分泌背景文獻，並非研究 Prasterone 治療血栓傾向。這些文獻不能當作療效證據。

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-66651	INTRAROSA PESSARIES 6.5MG（廠商：LEE’S PHARMACEUTICAL (H.K) LIMITED）	未載明（品名為陰道栓劑）	未載明

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。DrugBank 查無藥物交互作用資料。

補充一點推論，並非仿單資料：預測適應症都與凝血或血栓有關，而雄激素暴露可能加重血栓風險（例如卵巢 Leydig 細胞瘤造成高雄激素、紅血球增多與反覆肺栓塞的個案報告）。若要推進，血栓安全性必須優先評估。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

所有預測適應症都只有模型分數，首位預測完全沒有臨床試驗或文獻，機轉上也不合理。
香港仿單的警語與禁忌尚未取得，目前無法進入安全性篩選。

若要推進需要：

取得香港衞生署的仿單（警語、禁忌、核准適應症）
補齊 DrugBank 的作用機轉資料
檢視 Prasterone 對 serpin 類凝血抑制蛋白的前臨床或機轉研究
評估血栓風險，因為預測適應症皆屬凝血相關疾病，而性類固醇可能加重該風險
確認給藥途徑相容性：現有劑型為陰道栓劑，是否能達到凝血疾病所需的全身暴露，尚未評估

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。