Procaine Benzylpenicillin

證據等級: L3

預測適應症: 5 個

普魯卡因青黴素 (Procaine Benzylpenicillin)：從（原適應症資料缺漏）到細菌性關節炎

一句話總結

普魯卡因青黴素是一種 β-內醯胺類抗生素，但香港許可證與 DrugBank 都沒有登載原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對細菌性關節炎 (Bacterial Arthritis) 有效，目前有 0 個臨床試驗和 20 篇文獻，文獻多為 1970 至 1980 年代的淋病性關節炎報告。

快速總覽

項目	內容
原適應症	許可證未登載
預測新適應症	細菌性關節炎 (Bacterial Arthritis)
TxGNN 預測分數	99.89%
證據等級	L3
香港上市	✓ 已上市（唯一許可證為獸醫用製劑）
許可證數	1 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

DrugBank 目前沒有收錄詳細的作用機轉。就藥物類別而言，普魯卡因青黴素屬於 β-內醯胺類，透過抑制細菌細胞壁合成殺菌，理論上適用於對青黴素敏感的細菌所致的化膿性或淋病性關節炎。

文獻也支持這個方向。1976 年 JAMA 的雙盲隨機試驗（63 位淋病性關節炎病人）比較了低劑量與高劑量青黴素療法。低劑量組使用普魯卡因青黴素 G 60 萬單位肌肉注射，每 12 小時一次，最長 10 天。高劑量組在相同方案之外，前 3 天加上每日 1,000 萬單位的靜脈注射水溶性青黴素 G。但這些研究年代久遠，現今淋病奈瑟菌的抗藥性型態已大不相同，不能直接推論到現在的臨床使用。

從另一個角度看，這比較像是「已知的抗菌用途沒有登載在許可證資料中」，而不是真正的新穎老藥新用。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
824468	1976	比較性臨床試驗（摘要描述為雙盲隨機）	JAMA	63 位淋病性關節炎病人，比較低劑量與高劑量青黴素療法（摘要未完整提供結果）
6785887	1981	臨床回顧	Semin Arthritis Rheum	播散性淋病感染與淋病性關節炎的臨床表現、診斷、治療與預防
4996345	1971	回顧／病例系列	Ann Intern Med	播散性淋病感染綜述
123435	1975	治療指引／回顧	Arch Dermatol	1974 年淋病建議治療方案
4457644	1974	臨床病例系列／世代研究	J Rheumatol	淋病性關節炎臨床特徵與青黴素治療結果
4632360	1973	病例系列（6 例）	CMAJ	6 例淋病性關節炎，均對抗生素治療有反應，1 例另需手術
6047243	1967	病例報告	Am J Dis Child	擬桿菌關節炎
14072732	1963	回顧	Clin Pediatr	兒童細菌感染：化膿性關節炎與細菌性腦膜炎
4723112	1973	未分類	N Engl J Med	淋病性關節炎的青黴素劑量
1262374	1976	動物實驗	J Bone Joint Surg Am	兔子化膿性關節以全身性普魯卡因青黴素治療，加做沖洗可延緩膠原蛋白流失

另有 10 篇文獻未列入表格，其中一篇（豬隻黴漿菌關節炎）與人類用藥無關。

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-23022	FATROMYCINE S INJECTABLE SUSP (VET)	未登載（品名為注射懸液劑）	未登載

這張許可證是獸醫用產品（製造商：WAI LUNG HONG AGRIBUSINESS LTD），並非人用藥。目前香港沒有登記人用的普魯卡因青黴素製劑。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。香港衛生署仿單的警語與禁忌尚未取得，DrugBank 也查無藥物交互作用資料。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

目前只有年代久遠的淋病性關節炎文獻，沒有臨床試驗登記，也沒有現代抗藥性資料。
唯一的香港許可證是獸醫製劑，且安全性資料缺漏，無法進入安全性篩選。

若要推進需要：

取得香港衛生署仿單，補齊警語與禁忌（目前阻擋性缺口）。
補齊 DrugBank 的作用機轉資料。
確認人用劑型在香港的可得性與給藥途徑。
查核現今淋病奈瑟菌及其他關節炎致病菌對青黴素的抗藥性，並與現行治療指引比對。
取得 1976 年 JAMA 試驗全文，確認設計與結果。
同時評估「化膿性中耳炎」這個預測。它有 1951 至 1952 年的普魯卡因青黴素劑量比較研究（證據等級 L3），但同樣是歷史文獻。其餘三個預測（慢性中耳炎、中耳疾病、耳咽管炎）證據薄弱，建議維持 Hold。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。