Propafenone
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 8 個 |
目錄
Propafenone:從心律不整到躁型雙相情感疾患
一句話總結
Propafenone 是 1C 類鈉離子通道阻斷劑,原本用於心律不整治療。 TxGNN 模型預測它可能對躁型雙相情感疾患 (Manic Bipolar Affective Disorder) 有效,但目前沒有臨床試驗,3 篇文獻也都是藥物不良反應或交互作用的報告,沒有任何一篇支持療效。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證資料未提供適應症文字(藥理分類為 1C 類抗心律不整藥) |
| 預測新適應症 | 躁型雙相情感疾患 (Manic Bipolar Affective Disorder) |
| TxGNN 預測分數 | 99.80%(模型排名 4669) |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 5 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。已知 Propafenone 是 1C 類抗心律不整藥,透過阻斷鈉離子通道來減緩心臟傳導。就現有資訊來看,這個機轉沒有已知的抗躁症作用。
文獻中唯一的關聯,是 1985 年一則病例報告。作者推測 Propafenone 在化學結構上與抗憂鬱藥 bupropion 相近,可能帶有一些抗憂鬱活性,因此反而可能誘發情感性精神症狀。換句話說,文獻指出的是藥物可能引發躁症,不是治療躁症。
TxGNN 的高分應視為知識圖譜上的統計關聯,不代表有生物機轉或臨床證據支持。其他文獻提到 CYP2D6 相關的藥物交互作用,可能影響精神科用藥。這屬於安全性議題,不是療效證據。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 32124390 | 2020 | Review | Pharmacological Reports | 評估抗精神病藥與心血管藥物之間的有害交互作用,雙相情感疾患與心血管疾病共病率高 |
| 11949740 | 2001 | Case report | Int J Psychiatry Med | 雙相情感疾患患者因 venlafaxine 與 Propafenone 交互作用而出現器質性精神病 |
| 2579063 | 1985 | Case report | J Clin Psychiatry | 病例報告:服用 Propafenone 後繼發躁症,被視為先前未認識的潛在併發症 |
以上 3 篇均為安全性訊號,沒有一篇顯示 Propafenone 對躁症有治療效果。
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-67615 | RHYNORM TABLETS 150MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-57117 | PROPAFENONE TAB 150MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-51473 | APO-PROPAFENONE TAB 150MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-59678 | SOBIRAL TAB 150MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-14516 | RYTMONORM TAB 150MG | 未提供 | 未提供 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
目前也查無藥物交互作用資料。不過上述文獻顯示,Propafenone 可能誘發躁症或精神症狀,與精神科藥物併用時也有交互作用風險,在雙相情感疾患族群中特別需要留意。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 只有模型預測,沒有臨床試驗,現有文獻反而指向 Propafenone 可能誘發躁症,機轉上也找不到合理的抗躁症作用。
- 香港仿單的警語與禁忌症資料尚未取得,這是阻擋進入安全性篩選的缺口。
若要推進需要:
- 取得香港衛生署的仿單,補齊警語、禁忌症與適應症資料
- 補充 DrugBank 的作用機轉資料
- 找出能支持抗躁症作用的機轉或前臨床證據,目前沒有
其他預測適應症的參考: 同一份預測清單中,兒茶酚胺敏感型多形性心室心搏過速 (CPVT) 有 RyR2 通道抑制的前臨床證據與病例報告(L4),嬰兒持續性心室心搏過速則有病例系列支持(L3)。兩者均為 Research Question,比躁症更值得優先評估。
本報告結果僅供研究參考,不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。