Propylene Glycol

證據等級: L4

預測適應症: 5 個

Propylene Glycol（丙二醇）：從眼用潤滑劑成分到支氣管炎

一句話總結

Propylene Glycol（丙二醇）是溶劑與賦形劑，在香港以人工淚液（眼用潤滑液）的成分上市。 TxGNN 模型預測它可能對支氣管炎 (Bronchitis) 有效，但這個高分預測缺乏實質證據支持： 4 個相關試驗的受試藥物都是環孢素吸入液，丙二醇最多只是載體；3 篇文獻中沒有任何一篇顯示丙二醇有療效。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	支氣管炎 (Bronchitis)
TxGNN 預測分數	99.90%
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	3 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。丙二醇是溶劑與賦形劑，用途是溶解或穩定主成分，本身不是以治療為目的的活性成分。因此目前沒有任何治療機轉能說明它為何適用於支氣管炎。

證據反而指向相反方向。檢索到的文獻把丙二醇列為電子菸成分之一，與呼吸道刺激、可能的肺部與氣喘風險有關。

比對到的臨床試驗研究的是環孢素吸入液 (CIS)，丙二醇很可能只是其載體。 0.999 的 TxGNN 分數較可能是知識圖譜中的關聯假象（藥物與疾病在圖譜上相鄰），而不是老藥新用的訊號。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT01287078	Phase 2	完成	25	環孢素吸入液用於肺臟或造血幹細胞移植後的閉塞性細支氣管炎症候群；受試藥物為環孢素
NCT00938236	Phase 3	提前終止	17	CIS001 研究受試者的開放標示延伸試驗；受試藥物為環孢素
NCT00755781	Phase 3	完成	284	隨機對照試驗，評估環孢素吸入液對肺臟移植後無閉塞性細支氣管炎存活期的效果；與丙二醇療效無關
NCT01273207	Phase 2	完成	7	環孢素吸入液的延伸使用研究，小型族群；受試藥物為環孢素

以上試驗的相關性皆為 C 級，沒有任何一個直接測試丙二醇。

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
26408554	2015	Review	Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol	探討長期使用電子菸是否導致肺部疾病，涉及慢性支氣管炎與 COPD 風險
28983782	2017	Review	Curr Allergy Asthma Rep	電子菸成分與氣喘的潛在關聯，其氣霧含有可能刺激呼吸道的物質
20920189	2010	前臨床（小鼠模型）	Respir Res	槲皮素 (quercetin) 在 COPD 小鼠模型中降低肺部發炎，與丙二醇無直接關係

香港上市資訊

許可證號	品名	廠商
HK-59636	SYSTANE ULTRA LUBRICANT EYE DROPS	ALCON HONG KONG LTD
HK-61280	SYSTANE ULTRA LUBRICANT EYE DROPS PRESERVATIVE FREE	ALCON HONG KONG LTD
HK-67320	SYSTANE ULTRA LUBRICANT EYE DROPS	ALCON HONG KONG LTD

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

支氣管炎預測的證據停留在 L4，所有臨床試驗研究的都是環孢素吸入液，沒有任何證據顯示丙二醇本身有療效。
文獻反而提示丙二醇（作為電子菸成分）與呼吸道風險有關，高分預測應視為圖譜假象。
其他預測也不支持推進。糖尿病視網膜病變（99.68%）的唯一臨床文獻研究的是丙二醇甘露醇硫酸酯 (PMS)，與丙二醇是不同化合物，很可能是名稱相似造成的誤配。嚴重非增殖性糖尿病視網膜病變、皮質性白內障與核性老年性白內障則完全沒有試驗或文獻。

若要推進需要：

取得丙二醇作為活性成分的作用機轉資料，並確認是否存在合理的治療路徑。
取得香港衛生署仿單的警語與禁忌資料，這是進入安全性篩選的阻斷項。
確認吸入給藥的可行性與呼吸道安全性，因為現有文獻顯示可能有刺激風險。
目前不建議投入進一步資源，除非出現以丙二醇本身作為受試藥物的臨床證據。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。