Regadenoson
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 4 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Regadenoson：從心肌灌注造影的藥物負荷劑到過敏性休克
一句話總結
Regadenoson 是選擇性 A2A 腺苷受體促效劑，在臨床上用作心肌灌注造影的藥物負荷劑。 TxGNN 模型預測它可能對過敏性休克 (Anaphylaxis) 有效，但目前只有 1 個臨床試驗與之相關（該試驗與此適應症無關），沒有文獻支持，屬於純模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證未載明（臨床上用作心肌灌注造影的藥物負荷劑） |
| 預測新適應症 | 過敏性休克 (Anaphylaxis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.85% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 1 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
Regadenoson 是選擇性 A2A 腺苷受體促效劑。前臨床研究顯示，A2A 訊號可能抑制肥大細胞與發炎細胞的活化。這是它與過敏性休克之間，目前唯一合理但尚未證實的機轉連結。
不過這個連結有明顯的不確定性：
- 腺苷訊號作用與情境有關，A2B 和 A3 受體反而可能促進肥大細胞脫顆粒。
- Regadenoson 本身的標示就把過敏與過敏性休克列為不良反應，作用方向可能與預測相反。
99.85% 的分數只是知識圖譜的網路預測，沒有任何臨床或文獻證據支持。
其他三個預測適應症同樣只有 L5 證據：
| 預測適應症 | TxGNN 分數 | 評估 |
|---|---|---|
| 食物依賴運動誘發過敏性休克 | 99.74% | 與過敏性休克共用同一個推測機轉，分數高度相關，較可能是知識圖譜鄰近效應 |
| 內斜視 (Esotropia) | 99.12% | 找不到 A2A 促效作用與其病理的可信關聯，可能是圖譜假象 |
| 類過敏反應 (Pseudoallergy) | 99.12% | 理論上可調節肥大細胞活化，但無資料，且作用方向可能相反 |
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06854458 | Phase NA | 招募中 | 1000 | 美國多中心壓力心臟磁振造影定量灌注研究 (SPINS2)。Regadenoson 僅作為負荷劑，並未評估過敏性休克的治療或預防，相關性評級為 C |
文獻證據
目前無相關文獻
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-66576 | RAPISCAN SOLUTION FOR INJECTION 400MCG/5ML（製造商：GE Medical Systems Hong Kong Limited） | 未載明 | 未載明 |
安全性考量
- 不良反應提示：Regadenoson 的標示將過敏與過敏性休克列為不良反應，與預測的治療方向相反，需特別留意。
其餘安全性資訊（警語、禁忌症、藥物交互作用）請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 證據等級為 L5，只有模型預測，沒有任何與過敏性休克相關的試驗或文獻。
- 藥物本身有過敏性休克的不良反應紀錄，作用方向可能相反。
若要推進需要：
- 取得香港衞生署的藥品仿單，補齊警語與禁忌症，這是進入安全性篩選的前提。
- 補充 DrugBank 的完整作用機轉資料。
- 針對 A2A 促效作用在肥大細胞與過敏性休克模型的前臨床證據做系統性文獻檢索。
- 釐清 A2A 與 A2B/A3 受體在肥大細胞上的淨效應，並評估與其不良反應的矛盾。
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議。預測的老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。