Ritonavir

證據等級: L4

預測適應症: 3 個

Ritonavir：從 HIV 抗病毒治療到貓後天免疫缺乏症候群

一句話總結

Ritonavir 是 HIV 蛋白酶抑制劑，臨床上也常作為藥物動力學增強劑（抑制 CYP3A4）。 TxGNN 模型預測它可能對貓後天免疫缺乏症候群 (Feline Acquired Immunodeficiency Syndrome) 有效。目前只有 1 個間接相關的臨床試驗，且無直接文獻支持。這是獸醫疾病，並非人類老藥新用標的。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	貓後天免疫缺乏症候群 (Feline Acquired Immunodeficiency Syndrome)
TxGNN 預測分數	99.92%
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	10 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏 DrugBank 的詳細作用機轉資料。已知 Ritonavir 抑制 HIV-1 蛋白酶，也是強效 CYP3A4 抑制劑。貓免疫缺乏症候群由貓免疫缺乏病毒 (FIV) 引起，FIV 與 HIV 同屬慢病毒 (lentivirus)。 TxGNN 的高分很可能來自知識圖譜中共通的慢病毒生物學，以及 HIV 相關的既有註記。

不過，目前資料中沒有 FIV 蛋白酶對 Ritonavir 敏感性的證據。與此預測並列的第二名是猴免疫缺乏病毒 (SIV) 感染，分數相同（99.92%）。 SIV 的體外研究顯示 Ritonavir 對 SIVmac239 有抑制作用（EC50 約 13 nM，HIV-1 約 25 nM），支持蛋白酶在慢病毒間的保守性。但這屬於間接的前臨床證據，不是針對貓的療效資料。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT02770508	Phase 4	完成	145	比較 Ritonavir 增強型 Darunavir 加 Lamivudine，與 Darunavir 加 Tenofovir/Emtricitabine（或 Lamivudine）用於未治療過的 HIV-1 感染者

此試驗是人類 HIV-1 研究，Ritonavir 僅作增強劑，與貓的疾病無直接關聯，不提供直接療效證據。

文獻證據

目前無相關文獻。

補充：同分的 SIV 預測有幾篇前臨床研究，可作為間接參考。

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
12709355	2003	體外研究	Antimicrob Agents Chemother	Ritonavir 抑制 SIVmac239 的 EC50 約 13 nM，與對 HIV-1 的活性相近
12951220	2003	動物研究	J Virol Methods	口服含 Lopinavir/Ritonavir 的 HAART 用於 SHIV 感染獼猴，觀察 CD8 亞群變化

香港上市資訊

許可證號	品名	廠商
HK-68558	RITONAVIR TABLETS USP 100MG	VIATRIS HEALTHCARE HONG KONG LIMITED
HK-61528	NORVIR TABLET 100MG	ABBVIE LIMITED
HK-68129	LOPINAVIR AND RITONAVIR TABLETS USP 200MG/50MG	CHEMILL PHARMA LIMITED
HK-65831	LOPINAVIR AND RITONAVIR TABLETS USP 200MG/50MG	VIATRIS HEALTHCARE HONG KONG LIMITED
HK-67683	PAXLOVID TABLETS	PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

預測疾病是貓的獸醫疾病，不是人類適應症。唯一的臨床試驗是人類 HIV-1 的已核准用途，不能支持此預測。
同分的 SIV 預測只有間接的前臨床證據，沒有 Ritonavir 單獨療效的資料。

若要推進需要：

確認推進方向是否屬於獸醫用藥開發；若只針對人類老藥新用，建議不列為候選。
取得 Ritonavir 對 FIV 蛋白酶的體外敏感性與動物療效資料。
取得 DrugBank 的作用機轉資料，並下載香港衛生署仿單，補齊警語與禁忌症。

第三名預測（伴有共濟失調步態、無語言與皮質白質減少的神經發展障礙）沒有任何試驗或文獻，也找不到機轉連結，應視為模型假象，不建議投入資源。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。