Selpercatinib

證據等級: L5

預測適應症: 3 個

Selpercatinib：從 RET 驅動癌症到肺高壓

一句話總結

Selpercatinib 是選擇性 RET 激酶抑制劑，現有文獻顯示它用於 RET 基因異常的癌症（例如 RET 融合陽性非小細胞肺癌）。 TxGNN 模型預測它可能對肺高壓 (Pulmonary Hypertension) 有效，但目前沒有任何臨床試驗，兩篇文獻也都不是研究肺高壓，證據僅止於模型預測。

快速總覽

項目	內容
原適應症	香港許可證未載明適應症；文獻顯示用於 RET 融合陽性非小細胞肺癌等 RET 驅動癌症
預測新適應症	肺高壓 (Pulmonary Hypertension)
TxGNN 預測分數	99.18%
證據等級	L5（僅有模型預測；現有文獻皆非肺高壓研究。原始評分標示 L4，但依判定規則不成立）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	2 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。已知 Selpercatinib 是高選擇性的 RET 激酶抑制劑，用於 RET 驅動的癌症，但沒有資料說明 RET 抑制與肺高壓之間的生物學關聯。

唯一勉強的連結是：部分多標靶激酶抑制劑（如 imatinib）曾被探索用於肺動脈高壓。這個推論不能延伸到高選擇性的 RET 抑制劑。

因此這個預測缺乏機轉支持，高分主要來自知識圖譜的鄰近關係。已檢索到的兩篇文獻談的是 RET 驅動癌症的療效與不良事件，並未涉及肺高壓的治療。此外，高血壓是這類藥物已知的不良反應，現有訊號反而偏向安全疑慮，而非療效。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
39372206	2024	藥物安全監測（真實世界不良事件資料庫分析）	Frontiers in Pharmacology	利用 FDA 不良事件通報系統，比較 pralsetinib 與 selpercatinib 的不良事件差異；與肺高壓療效無關
34178121	2021	回溯性世代研究	Therapeutic Advances in Medical Oncology	經用藥可近計畫治療的 RET 融合陽性非小細胞肺癌病人之真實世界療效分析；非肺高壓研究

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	廠商
HK-67999	RETSEVMO CAPSULES 40MG	膠囊	ELI LILLY ASIA, INC.
HK-68000	RETSEVMO CAPSULES 80MG	膠囊	ELI LILLY ASIA, INC.

細胞毒性

項目	內容
細胞毒性分類	標靶藥物（選擇性 RET 激酶抑制劑）

其他細胞毒性相關項目（骨髓抑制風險、致吐性、監測項目、處置防護）請參考原廠仿單的警語與注意事項。

安全性考量

重要提醒：高血壓是這類藥物已知的不良反應。對肺高壓族群使用前需特別評估血流動力學風險。

其餘安全性資訊（警語、禁忌症、藥物交互作用）請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

沒有臨床試驗，現有文獻也非肺高壓研究，機轉上找不到支持的生物學依據，證據僅為模型預測。
安全性訊號（高血壓）反而偏向風險。

若要推進需要：

取得香港衛生署仿單，補齊警語與禁忌症，完成安全性初篩。
補充 Selpercatinib 的作用機轉資料（DrugBank）。
針對 RET 訊號與肺血管重塑（pulmonary vascular remodeling）的關聯，做機轉文獻回顧或前臨床驗證。
評估高血壓類不良反應對肺高壓族群的風險。

其他預測適應症： 偏頭痛 (Migraine Disorder，99.17%) 與腦幹型先兆偏頭痛 (Migraine with Brainstem Aura，99.05%) 同樣沒有試驗與文獻，證據等級均為 L5，建議同樣 Hold。後者很可能與前者共用同一個圖譜鄰域，不是獨立的證據。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。