Sertaconazole

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Sertaconazole：從淺部黴菌感染到腹股溝及肛周皮癬菌病

一句話總結

Sertaconazole 是咪唑類（imidazole）外用抗黴菌藥，依文獻原本用於淺部皮膚與黏膜黴菌感染。 TxGNN 模型預測它可能對腹股溝及肛周皮癬菌病 (Dermatophytosis of groin and perianal area) 有效，但目前沒有任何臨床試驗或文獻直接支持這個適應症，僅有模型預測。

快速總覽

項目	內容
原適應症	香港許可證未載明；依文獻為淺部皮膚黴菌與念珠菌感染
預測新適應症	腹股溝及肛周皮癬菌病 (Dermatophytosis of groin and perianal area)
TxGNN 預測分數	99.98%
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	2 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank 的 MOA 欄位為空）。不過從文獻可知，Sertaconazole 是咪唑類抗黴菌藥，抑制 14-α lanosterol demethylase，阻斷麥角固醇（ergosterol）合成。它的苯并噻吩環還可能直接在黴菌細胞膜上造成孔洞。這些機轉都與皮癬菌（dermatophyte）的感染生物學相符。

腹股溝及肛周皮癬菌病和體癬（tinea corporis）是同一類皮癬菌感染，只是發生部位不同，皮膚環境也相近。因此模型給出很高的分數是合理的。

要注意兩點：

針對此部位本身，沒有檢索到任何試驗或文獻，所以目前只能說機轉合理，不能說有證據。
同一份資料中，體癬及局部皮癬菌病有多項 Sertaconazole 的隨機對照試驗，其中至少兩項納入股癬（tinea cruris）病人（PMID 24249898、28066103）。這可作為間接佐證，但仍需針對腹股溝部位另做文獻檢索確認。

同一藥物的其他預測適應症（供比較）

預測適應症	證據等級	建議
體癬 (Tinea corporis)	L1	Proceed with Guardrails
皮膚念珠菌病 (Cutaneous candidiasis)	L2	Proceed with Guardrails
淺部黴菌病 (Superficial mycosis)	L2	Proceed with Guardrails
花斑癬 (Pityriasis versicolor)	L3	Research Question
頭皮或鬍鬚皮癬菌病	L4	Hold
毛外型／毛內型感染、Majocchi 肉芽腫、深部癬 (Tinea profunda)	L5	Hold

體癬的證據最完整，且 Sertaconazole 本來就用於淺部黴菌感染，接近於適應症內使用，而非嚴格意義上的老藥新用。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記

文獻證據

目前無相關文獻

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-50619	ZALAIN CREAM 2%	乳膏（依品名）	資料未載明
HK-51145	ZALAIN VAGINAL SUPP 300MG	陰道栓劑（依品名）	資料未載明

兩張許可證的持有者皆為 LEON MEDICAL SUPPLIES LIMITED。乳膏為外用劑型，與皮膚黴菌感染的使用途徑相符。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

針對腹股溝及肛周皮癬菌病，沒有任何臨床試驗或文獻，僅有 TxGNN 預測（證據等級 L5）。
同一藥物在體癬等相近適應症有較完整的證據（體癬為 L1），這個方向值得優先評估。

若要推進需要：

針對股癬（tinea cruris）和肛周皮癬菌病，做專門的文獻與試驗檢索，確認 PMID 24249898、28066103 等研究的股癬受試者數據。
取得香港衛生署核准的仿單，確認原適應症、警語與禁忌症。
補充 DrugBank 的作用機轉資料。
確認給藥途徑相容性（目前狀態待確認）。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證後才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。