Sertraline
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Sertraline：從 SSRI 類抗憂鬱劑到思覺失調型人格障礙
一句話總結
Sertraline（舍曲林）是選擇性血清素再吸收抑制劑（SSRI），在香港已有多張許可證上市。 TxGNN 模型預測它可能對思覺失調型人格障礙 (Schizoid Personality Disorder) 有效，但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持這個預測，僅是模型推論。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證資料未載明適應症文字 |
| 預測新適應症 | 思覺失調型人格障礙 (Schizoid Personality Disorder) |
| TxGNN 預測分數 | 99.93% |
| 證據等級 | L5（僅有模型預測） |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Sertraline 屬於 SSRI 類藥物，透過提高血清素訊號來調節情緒與焦慮。推測它可能改善人格障礙患者的情感或社交焦慮相關症狀，但這只是合理推測，沒有直接證據。
預測的可靠度也要打折扣。同一批預測中，思覺失調型、分裂型、做作型（histrionic）與妄想型人格障礙的 TxGNN 分數完全相同（99.93%）。這表示分數很可能來自「人格障礙」這個疾病類別的整體傳播，而不是針對思覺失調型人格障礙的專屬訊號。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
同批預測的參考資訊
這幾個預測分數相同或相近，證據也同樣薄弱，僅供對照：
| 預測適應症 | TxGNN 分數 | 證據等級 | 現有證據 | 建議 |
|---|---|---|---|---|
| 分裂型人格障礙 (Schizotypal PD) | 99.93% | L4 | 1 個試驗（NCT00169988，已完成，僅 8 人，對象為輕微精神病前驅症狀青少年，並非確診個案）；1 篇個案報告（37082034，與此疾病關聯薄弱） | Research Question |
| 做作型人格障礙 (Histrionic PD) | 99.93% | L4 | 1 篇觀察性研究（22075735，評估憂鬱症患者治療後的量表變化，無此疾病的療效資料） | Hold |
| 妄想型人格障礙 (Paranoid PD) | 99.93% | L4 | 4 篇文獻，包括 9817625（憂鬱症合併人格障礙，sertraline 對比 citalopram 的 RCT 次分析）和 18848360（邊緣型人格障礙），都不是針對此疾病 | Hold |
| 嬰兒良性陣發性斜頸 | 99.55% | L5 | 無 | Hold（機轉上沒有合理依據，且兒童用藥安全性疑慮大） |
香港上市資訊
目前共 20 張許可證，以下列出 5 張主要許可證。資料中未提供劑型與核准適應症文字。
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-59387 | SERTRALINA FARMOZ TAB 50MG | TRENTON-BOMA LTD |
| HK-55760 | SERLOFT TAB 50MG | APT PHARMA LIMITED |
| HK-60671 | ANDEP TAB 50MG | DELTAPHARM LIMITED |
| HK-62135 | HC SERTRALINE TABLETS 50MG | HEALTHCARE PHARMASCIENCE LIMITED |
| HK-49970 | APO-SERTRALINE CAP 50MG | HIND WING CO LTD |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 首要預測（思覺失調型人格障礙）沒有任何臨床試驗或文獻，證據等級為 L5。分數與其他人格障礙完全相同，很可能是疾病類別傳播的結果，不是專屬訊號。
- 同批預測中證據最多的分裂型人格障礙，也只有 1 個 8 人、非確診族群的試驗，不足以支持療效結論。
若要推進需要：
- 取得香港衞生署的仿單，補齊警語、禁忌症與原核准適應症，這是進入安全性篩選的前提。
- 補充 DrugBank 的作用機轉（MOA）資料，才能分析機轉關聯。
- 針對思覺失調型人格障礙進行專屬的文獻與試驗檢索，確認是否存在疾病特異性的證據。
- 若要深入探討，優先考慮證據相對較多的分裂型人格障礙，並先設計小規模的探索性研究。
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。