Stavudine
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 3 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Stavudine:從抗 HIV 治療到貓免疫缺陷病毒感染
一句話總結
Stavudine 是一種胸腺嘧啶核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTI),屬於抗病毒藥物。 TxGNN 模型預測它可能對貓後天免疫缺陷症候群 (Feline Acquired Immunodeficiency Syndrome) 有效。 目前沒有臨床試驗,只有 2 篇動物前臨床文獻,且都是研究 Stavudine 衍生物 Stampidine,不是 Stavudine 本身,證據屬間接。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證未載明(藥理分類為抗病毒 NRTI) |
| 預測新適應症 | 貓後天免疫缺陷症候群 (Feline Acquired Immunodeficiency Syndrome) |
| TxGNN 預測分數 | 99.55% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 2 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Stavudine 是胸腺嘧啶核苷類 NRTI,一般認為它透過抑制病毒的逆轉錄酶來阻斷病毒複製。
貓免疫缺陷病毒 (FIV) 是慢病毒,和 HIV 同屬一類,同樣依賴逆轉錄酶複製。因此 NRTI 類藥物在機轉上有可能對 FIV 起作用,這也是 TxGNN 給出高分的合理背景。
不過現有文獻研究的是 Stavudine 的衍生物 Stampidine(芳基磷醯胺酸酯類),不是 Stavudine 本身,所以只能算間接支持。另外,這個預測的對象是貓的疾病,屬於獸醫領域,並非人類適應症。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 12654652 | 2003 | 動物體內療效研究 | Antimicrob Agents Chemother | Stampidine(Stavudine 衍生物)單次口服 50 或 100 mg/kg,6 隻慢性 FIV 感染貓中有 5 隻的血中病毒量短暫下降 1 個 log 以上,且無副作用 |
| 16570826 | 2006 | 動物藥動學/毒性研究 | Arzneimittel-Forschung | Stampidine 在犬與 FIV 感染貓口服 100 mg/kg 的無毒劑量下,血漿濃度可達 IC50 的 3-4 個 log 以上 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 製造商 |
|---|---|---|
| HK-63085 | STAVUDINE CAPSULES 30MG | I & C (HONG KONG) LIMITED |
| HK-63084 | STAVUDINE CAPSULES 40MG | I & C (HONG KONG) LIMITED |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 證據只有動物前臨床研究,且研究對象是衍生物 Stampidine,不是 Stavudine 本身。
- 預測對象是貓的疾病,不是人類適應症。
- 另有 SIV 預測項目的文獻,提到猕猴使用二去氧核苷類似物治療後發生致命性胰臟炎(原文標題被截斷,確切藥物需再確認)。這是需要留意的安全性訊號。
若要推進需要:
- 確認 Stavudine 本身(而非 Stampidine)在 FIV 的體外或動物療效資料
- 取得香港衛生署仿單的警語與禁忌症
- 取得詳細的作用機轉資料(DrugBank)
- 釐清這項預測是否有人類或獸醫上的轉譯價值
本報告僅供研究參考,不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。