Sulfadiazine
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 2 個 |
目錄
Sulfadiazine：從磺胺類抗菌藥到肺囊蟲病 (Pneumocystosis)
一句話總結
Sulfadiazine 是磺胺類抗菌藥，DrugBank 未記載原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對肺囊蟲病 (Pneumocystosis) 有效。 目前沒有臨床試驗，只有 18 篇文獻（多為老舊的敘述性回顧與病例報告），證據偏弱。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 肺囊蟲病 (Pneumocystosis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.39% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏 DrugBank 的詳細作用機轉資料。以下是依藥物類別推論的結果：Sulfadiazine 屬磺胺類，推測是抑制葉酸合成路徑中的二氫蝶酸合成酶 (DHPS)。
肺囊蟲 (Pneumocystis jirovecii) 同樣具有 DHPS 這個標靶。磺胺類藥物中的 sulfamethoxazole（TMP-SMX 複方）已是肺囊蟲肺炎的標準治療，因此機轉上說得通。
不過，Sulfadiazine 本身的文獻多半是與 pyrimethamine 合用於弓形蟲症。針對肺囊蟲的資料只有零星的合併治療報告，且是較舊的病例報告。TxGNN 的 0.994 分是模型預測，不等於臨床證據。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
18 篇文獻中沒有 RCT。下表依相關性列出 10 篇，其餘文獻從略。
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 2645082 | 1989 | 臨床報告 | Clin Pharm | pyrimethamine-sulfadiazine 合併用於 AIDS 患者的肺囊蟲肺炎與弓形蟲症（小規模觀察資料） |
| 5315969 | 1971 | 病例報告 | Ann Intern Med | 以 pyrimethamine 加 sulfadiazine 治療肺囊蟲肺炎 |
| 12645193 | 2002 | 病例報告 | J Formos Med Assoc | AIDS 患者合併弓形蟲腦膿瘍與非典型肺囊蟲肺炎，以 clindamycin 加 sulfadiazine 治療腦膿瘍 |
| 2969023 | 1988 | 回顧 | J Infect Dis | 肺囊蟲肺炎的治療與預防 |
| 2121456 | 1990 | Review | Drugs | 彙整肺囊蟲、弓形蟲等全身性原蟲感染的治療與預防 |
| 7355683 | 1980 | Review | Am Fam Physician | 抗寄生蟲藥選擇：肺囊蟲肺炎首選 TMP-SMX，sulfadiazine 見於抗瘧組合 |
| 4580723 | 1973 | Review | Transplant Proc | 免疫抑制宿主的肺囊蟲病與弓形蟲症之診斷與治療 |
| 2011633 | 1991 | Review | Prim Care | AIDS 相關寄生蟲疾病，肺囊蟲肺炎是最常見的伺機性感染 |
| 9097375 | 1997 | Review | Semin Respir Infect | 弓形蟲肺炎（間接相關） |
| 3914245 | 1985 | Review | Arch Fr Pediatr | 兒童肺囊蟲感染，建議盡早使用 TMP-SMX |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 製造商 |
|---|---|---|
| HK-33558 | SULFAPRIM S INJECTABLE SUSP (VET)（獸醫用） | WAI LUNG HONG AGRIBUSINESS LTD |
| HK-40105 | PAFULIMA CREAM | MARCHING PHARMACEUTICAL LIMITED |
| HK-40101 | SINOCORT CREAM | MARCHING PHARMACEUTICAL LIMITED |
| HK-18999 | CARRIDERM DERMATOLOGICAL CREAM | ADVANCE PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED |
| HK-19339 | FUOGORTE-F CREAM | MARCHING PHARMACEUTICAL LIMITED |
共 20 張許可證，此處列出 5 張。資料中未提供核准適應症，也未標示劑型。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
文獻中另有磺胺類結晶尿與急性腎衰竭（PMID 16732870）、抗感染藥腎毒性（PMID 9562233）、folinic acid 與 pyrimethamine/sulfadiazine 併用的風險（PMID 1088340）等報告，可作為安全性評估的參考。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 沒有任何臨床試驗，文獻僅有老舊的敘述性回顧與少數合併治療的病例報告。
- 肺囊蟲病的標準治療已是 TMP-SMX，Sulfadiazine 單藥的價值不明。
- 香港仿單的警語與禁忌資料缺失（Blocking），無法進入安全性篩選。
排名第二的預測「點狀上皮角結膜炎」沒有文獻與試驗，機轉上也找不到合理連結，建議同樣 Hold。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署的仿單，補齊警語與禁忌症。
- 從 DrugBank 補齊作用機轉與原適應症。
- 系統性回顧 Sulfadiazine 對肺囊蟲的直接療效，並與 TMP-SMX 比較。
- 確認香港已上市產品的劑型與給藥途徑（目前多為外用乳膏與獸醫用注射劑），能否支持肺囊蟲病所需的全身性給藥。
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。