Sulfamethoxazole
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Sulfamethoxazole:從磺胺類抗菌藥到急性傳染性結膜炎
一句話總結
Sulfamethoxazole 是磺胺類抗菌藥,在香港已有多張上市許可證。 TxGNN 模型預測它可能對急性傳染性結膜炎 (Acute Contagious Conjunctivitis) 有效, 但目前只有 0 個臨床試驗和 1 篇文獻,且該文獻並未直接評估此藥的療效。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 急性傳染性結膜炎 (Acute Contagious Conjunctivitis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.63% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 10 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
Sulfamethoxazole 屬於磺胺類抗菌藥,作用是抑制細菌的二氫蝶酸合成酶 (dihydropteroate synthase),阻斷細菌葉酸合成。這個機轉說明來自一般藥理知識,並非 Evidence Pack 所提供的資料。DrugBank 的原作用機轉資料目前缺漏,也沒有原適應症紀錄。
急性傳染性結膜炎多為細菌感染,常見菌種包括金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌與流感嗜血桿菌。因此從抗菌角度來看,預測有一定合理性。TxGNN 分數很高 (99.63%),但這只是計算模型的預測,不等於臨床證據。
這個預測仍有幾項限制:
- 病毒性與過敏性結膜炎不會對抗菌藥有反應。
- 磺胺類藥物的抗藥性是已知問題。
- 眼部組織的藥物穿透性與給藥途徑(全身性或局部)尚未被評估。香港現有許可證的品項中,至少有一項是輸注用濃縮液,並非眼用劑型。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 31788487 | 2019 | 觀察性研究(橫斷面微生物研究,依標題推斷) | Medical Hypothesis, Discovery & Innovation Ophthalmology Journal | 回溯分析希臘西部兒童急性細菌性結膜炎的病原菌與抗生素感受性;摘要不完整,未見此藥的直接療效資料 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-43066 | CO-SEPTIC TAB | JEAN-MARIE PHARMACAL CO LTD |
| HK-21598 | TRIMETRIN CAP | VICKMANS LABORATORIES LTD |
| HK-09295 | APO-SULFATRIM 400-80MG TAB | HIND WING CO LTD |
| HK-59021 | COBACIDE TAB | VAST RESOURCES PHARMACEUTICAL LTD |
| HK-65292 | DBL SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 400MG/80MG | PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 目前只有模型預測,加上一篇討論結膜炎病原菌的觀察性文獻,沒有任何研究直接測試 sulfamethoxazole 對結膜炎的療效。
- 安全性資料缺漏,且香港許可證的核准適應症與劑型資料也不完整,目前無法進入安全性篩選。
若要推進需要:
- 取得香港衛生署的仿單,補齊警語、禁忌與核准適應症(此項為阻斷性缺口)
- 補齊 DrugBank 的作用機轉資料
- 查找結膜炎常見致病菌對磺胺類(含 trimethoprim 複方)的感受性資料
- 評估給藥途徑的可行性,包括全身性給藥是否能達到眼部有效濃度,或是否需要眼用劑型
- 更廣泛搜尋臨床試驗與比較性研究,確認是否有實際療效證據
本報告結果僅供研究參考,不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。