Sulfamethoxazole

證據等級: L4 預測適應症: 1 個

目錄

  1. Sulfamethoxazole
  2. Sulfamethoxazole:從磺胺類抗菌藥到急性傳染性結膜炎
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 香港上市資訊
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 免責聲明

## 藥師評估報告

Sulfamethoxazole:從磺胺類抗菌藥到急性傳染性結膜炎

一句話總結

Sulfamethoxazole 是磺胺類抗菌藥,在香港已有多張上市許可證。 TxGNN 模型預測它可能對急性傳染性結膜炎 (Acute Contagious Conjunctivitis) 有效, 但目前只有 0 個臨床試驗和 1 篇文獻,且該文獻並未直接評估此藥的療效。

快速總覽

項目 內容
預測新適應症 急性傳染性結膜炎 (Acute Contagious Conjunctivitis)
TxGNN 預測分數 99.63%
證據等級 L4
香港上市 ✓ 已上市
許可證數 10 張
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理?

Sulfamethoxazole 屬於磺胺類抗菌藥,作用是抑制細菌的二氫蝶酸合成酶 (dihydropteroate synthase),阻斷細菌葉酸合成。這個機轉說明來自一般藥理知識,並非 Evidence Pack 所提供的資料。DrugBank 的原作用機轉資料目前缺漏,也沒有原適應症紀錄。

急性傳染性結膜炎多為細菌感染,常見菌種包括金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌與流感嗜血桿菌。因此從抗菌角度來看,預測有一定合理性。TxGNN 分數很高 (99.63%),但這只是計算模型的預測,不等於臨床證據。

這個預測仍有幾項限制:

  • 病毒性與過敏性結膜炎不會對抗菌藥有反應。
  • 磺胺類藥物的抗藥性是已知問題。
  • 眼部組織的藥物穿透性與給藥途徑(全身性或局部)尚未被評估。香港現有許可證的品項中,至少有一項是輸注用濃縮液,並非眼用劑型。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
31788487 2019 觀察性研究(橫斷面微生物研究,依標題推斷) Medical Hypothesis, Discovery & Innovation Ophthalmology Journal 回溯分析希臘西部兒童急性細菌性結膜炎的病原菌與抗生素感受性;摘要不完整,未見此藥的直接療效資料

香港上市資訊

許可證號 品名 廠商
HK-43066 CO-SEPTIC TAB JEAN-MARIE PHARMACAL CO LTD
HK-21598 TRIMETRIN CAP VICKMANS LABORATORIES LTD
HK-09295 APO-SULFATRIM 400-80MG TAB HIND WING CO LTD
HK-59021 COBACIDE TAB VAST RESOURCES PHARMACEUTICAL LTD
HK-65292 DBL SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 400MG/80MG PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策:Hold

理由:

  • 目前只有模型預測,加上一篇討論結膜炎病原菌的觀察性文獻,沒有任何研究直接測試 sulfamethoxazole 對結膜炎的療效。
  • 安全性資料缺漏,且香港許可證的核准適應症與劑型資料也不完整,目前無法進入安全性篩選。

若要推進需要:

  • 取得香港衛生署的仿單,補齊警語、禁忌與核准適應症(此項為阻斷性缺口)
  • 補齊 DrugBank 的作用機轉資料
  • 查找結膜炎常見致病菌對磺胺類(含 trimethoprim 複方)的感受性資料
  • 評估給藥途徑的可行性,包括全身性給藥是否能達到眼部有效濃度,或是否需要眼用劑型
  • 更廣泛搜尋臨床試驗與比較性研究,確認是否有實際療效證據

本報告結果僅供研究參考,不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。



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