Sultamicillin

證據等級: L3

預測適應症: 10 個

Sultamicillin：從抗菌治療到支氣管炎

一句話總結

Sultamicillin 是 ampicillin 與 sulbactam 的雙重前驅藥，屬於口服抗菌藥，來源資料未載明原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對支氣管炎 (Bronchitis) 有效，目前無臨床試驗登記，但有 15 篇文獻，多為 1984–1993 年的開放性或非隨機臨床研究。這個方向較接近既有的抗菌用途，並非真正的跨領域再利用。

快速總覽

項目	內容
原適應症	來源資料未提供（香港許可證未登載適應症文字；藥理上屬抗菌藥）
預測新適應症	支氣管炎 (Bronchitis)
TxGNN 預測分數	96.20%
證據等級	L3
香港上市	✓ 已上市
許可證數	1 張
建議決策	Proceed with Guardrails

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Sultamicillin 是 ampicillin（β-內醯胺類抗生素）與 sulbactam（β-內醯胺酶抑制劑）以酯鍵連接的前驅藥，口服後在體內釋出兩個成分。

支氣管炎，特別是慢性支氣管炎急性惡化，常由流感嗜血桿菌 (H. influenzae)、卡他莫拉菌 (M. catarrhalis) 等呼吸道細菌引起，其中不少會產生 β-內醯胺酶。Sulbactam 可保護 ampicillin 不被這類酵素分解，因此機轉上直接適用於支氣管感染。

需要注意：這比較像「既有的抗菌用途」，而不是全新的再利用。原適應症欄位為空，應視為來源資料缺漏。若是病毒性支氣管炎，抗菌藥的效益也不確定。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

下表依研究設計優先順序列出最相關的 10 篇，皆為開放性、非比較性或回溯性臨床研究，沒有隨機對照試驗。

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
6323377	1984	開放性臨床試驗	J Antimicrob Chemother	30 位慢性支氣管炎急性惡化住院病人，每日兩次口服 750 或 1000 mg，共 10 天；療程結束時臨床治癒率 73%，停藥後一週 60%
8008659	1993	比較性臨床研究	Pol Tyg Lek	與 cefuroxime axetil 比較，用於門診慢性支氣管炎急性惡化（無摘要，僅依標題判斷）
2041156	1991	多中心臨床評估	Jpn J Antibiot	19 家機構、132 位下呼吸道感染病人；支氣管炎有效率 78.5%（73/93），肺炎 80.0%（28/35）
1451929	1992	臨床研究	J Int Med Res	30 位成人下呼吸道感染，口服 375 mg 錠劑；治癒 76.6%，改善 23.3%
1458803	1992	開放性非比較研究	Clin Ter	48 位兒童呼吸道感染（含 18 例支氣管炎），每日 50 mg/kg；96% 臨床反應良好，發燒者第二天退燒
3249367	1988	兒科臨床經驗	Jpn J Antibiot	18 位兒童感染（多為扁桃腺炎，含 1 例支氣管炎），整體有效率 94.4%
3249369	1988	兒科臨床研究	Jpn J Antibiot	15 位急性細菌感染兒童（含 2 例急性支氣管炎），全數達良好至極佳反應，1 例出現軟便
3249370	1988	兒科臨床研究	Jpn J Antibiot	17 位兒童評估藥動學、安全性與抗菌效果，含 2 例支氣管炎
3249364	1988	兒科臨床評估	Jpn J Antibiot	31 位 6 個月至 10 歲兒童各類細菌感染，評估療效與安全性
3000026	1985	臨床觀察	Tohoku J Exp Med	卡他莫拉菌（含產 β-內醯胺酶菌株）引起的呼吸道感染增加，病例含急性與慢性支氣管炎，支持 β-內醯胺酶抑制劑的使用理由

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-29807	UNASYN TAB 375 MG（Pfizer Corporation Hong Kong Limited）	未提供	未提供

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。（香港衛生署仿單的警語與禁忌症尚未取得，藥物交互作用查詢無結果。）

結論與下一步

決策：Proceed with Guardrails

理由：

有多項臨床研究顯示 Sultamicillin 對支氣管炎及下呼吸道感染有效，機轉也合理（β-內醯胺酶抑制劑保護 ampicillin）。
但證據僅限於 1984–1993 年的開放性或非隨機研究，無登記試驗，且原適應症與機轉資料缺漏，所以只能附帶條件推進。

若要推進需要：

取得並解析香港衛生署仿單，完成警語與禁忌症的安全性篩選（目前為阻斷性缺口）。
補齊 DrugBank 的作用機轉與原適應症資料。
以現代指引與當地抗藥性資料重新評估療效；若要正式支持，需要近期的對照研究。
確認原適應症是否已涵蓋呼吸道感染，以判斷這是否算真正的再利用。

其他預測適應症（簡述）： 排名第 2 至第 10 的預測多為血栓、凝血抑制物缺乏或罕見先天性疾病，皆無合理機轉，建議 Hold。喉氣管炎 (laryngotracheitis) 在生物學上可行，但無任何試驗或文獻，僅列為研究問題。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。