Tenofovir Disoproxil

證據等級: L5

預測適應症: 4 個

Tenofovir Disoproxil：從 HIV-1 感染到猴免疫缺陷病毒感染

一句話總結

Tenofovir Disoproxil (TDF) 是 tenofovir 的前驅藥，屬核苷酸反轉錄酶抑制劑，已核准用於人類 HIV-1 感染。 TxGNN 模型預測它可能對猴免疫缺陷病毒感染 (Simian Immunodeficiency Virus Infection) 有效。不過目前只有 2 個間接相關的臨床試驗（一個撤回、一個狀態不明），沒有文獻支持。SIV 本身就是 HIV 的非人靈長類動物模型，所以這不算新的人類適應症訊號。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	猴免疫缺陷病毒感染 (Simian Immunodeficiency Virus Infection)
TxGNN 預測分數	99.95%
證據等級	L5（僅有模型預測，無直接研究；資料包初步標示為 L4，但提供的試驗均非 SIV 研究）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	20 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。已知 TDF 是 tenofovir 的前驅藥，屬核苷酸反轉錄酶抑制劑，並已核准用於人類 HIV-1 感染。

SIV 與 HIV 同屬慢病毒，共享反轉錄酶的生物學特性，所以知識圖譜把兩者連起來在機轉上說得通。但 SIV 是 HIV-1 的動物模型，這個預測其實是在重述已知適應症，不是發現新的人類用途。

此外，該預測的其他候選疾病訊號更弱：

貓後天免疫缺乏症候群 (FIV)：有 2 篇動物研究（含直接測試 PMPA/tenofovir 的貓研究），但價值僅限於獸醫或前臨床。
伴隨共濟失調步態、無語言與皮質白質減少的神經發育障礙：無可信的機轉連結，無任何試驗或文獻。
家族性複合型高脂血症（已過時術語）：無明確機轉連結，可能是本體論對應造成的假訊號。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT00863668	N/A	已撤回	0	以 raltegravir 研究 HIV 病毒衰減動力學。並非 SIV 研究，TDF 也不是受試介入，且未產生任何資料
NCT03577782	Phase 1/2	狀態不明	12	Vedolizumab 合併抗反轉錄病毒療法，用於未曾治療的 HIV 感染者以追求持久病毒學緩解。TDF 至多是背景療法，屬間接證據，且疾病為人類 HIV 而非 SIV

文獻證據

目前無相關文獻

香港上市資訊

香港共有 20 張含 TDF 的許可證，以下列出 5 張主要許可證（資料中未提供劑型與核准適應症文字）：

許可證號	品名	廠商
HK-65666	TENO B TABLETS 300MG	JACOBSON MARKETING LIMITED
HK-67751	FORVIC 300 TABLETS 300MG	HEALTH ALLIANCE INTERNATIONAL CO LTD
HK-64889	TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLETS 300MG	SINO PACIFIC PHARMA COMPANY LIMITED
HK-56075	VIREAD TAB 300MG	GILEAD SCIENCES HONG KONG LIMITED
HK-65885	TENOFOVIR SANDOZ TABLETS 300MG	SANDOZ HONG KONG LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

唯一與 SIV 直接相關的試驗已撤回、未收案；另一個試驗狀態不明，TDF 只是背景療法。
沒有任何文獻。
SIV 是 HIV-1 的動物模型，而 TDF 已核准用於人類 HIV-1，所以這個預測沒有新的人類臨床價值。

若要推進需要：

確認是否有 TDF 或 tenofovir 直接用於 SIV 的前臨床研究（目前提供的資料中沒有）。
補齊原適應症與核准適應症文字。香港衛生署許可證目前沒有適應症內容。
取得香港衛生署仿單的警語與禁忌症，才能進行安全性篩選。
補齊 DrugBank 的作用機轉資料。
若目標是新的人類適應症，應轉向其他候選疾病，或重新篩選預測結果。

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。