Terlipressin
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Terlipressin：從門脈高壓相關併發症到開角型青光眼（預測）
一句話總結
Terlipressin 是血管加壓素（vasopressin）類似物，臨床上主要用於肝硬化的門脈高壓相關併發症（如食道靜脈曲張出血、肝腎症候群）。 TxGNN 預測分數最高的新適應症是開角型青光眼 (open-angle glaucoma)，但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持，機轉上也找不到合理依據，很可能是知識圖譜鄰近性造成的假訊號。 10 個預測中，唯一有實質證據的是肺高壓 (pulmonary hypertension)（排名第 3，約 20 篇相關文獻，屬 L3）。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證未登載適應症文字（本資料包的相關試驗多為肝硬化門脈高壓、肝腎症候群） |
| 預測新適應症 | 開角型青光眼 (open-angle glaucoma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.78% |
| 證據等級 | L5（僅有模型預測） |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 6 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
Terlipressin 是 V1a 血管加壓素受體促效劑的前驅藥，對內臟血管有較強的收縮作用。開角型青光眼的預測在機轉上並不合理：目前沒有已知機制能讓它降低眼壓。全身性血管收縮理論上還可能減少眼部灌流，因此不能排除有害的可能。
TxGNN 分數很高（99.78%），但這更可能反映知識圖譜中的鄰近關係，而不是藥理作用。第 2、6、9 名同樣是青光眼相關項目，與第 1 名高度重疊，應視為同一個圖譜假訊號。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
其他預測適應症：肺高壓（排名第 3，唯一有證據者）
TxGNN 分數 99.56%，證據等級 L3，系統建議為「研究問題 (Research Question)」。
機轉依據： Terlipressin 偏向收縮內臟血管。已有小型人體血行動力學研究顯示，肝硬化合併門脈肺高壓的病人肺動脈壓下降，新生兒也有難治性肺高壓的救援性使用個案。但效果並不一致：血管加壓素類似物可能升高或降低肺血管阻力，取決於臨床情境。證據多來自肝硬化與門脈高壓族群，不一定能推廣到其他類型的肺高壓。
相關臨床試驗（皆為間接證據，相關性 C 級）：
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT03584087 | Phase 4 | 完成 | 74 | 食道靜脈曲張出血內視鏡結紮後的 terlipressin 治療；族群為門脈高壓，非肺高壓 |
| NCT06027970 | Phase 3 | 未知 | 165 | 結紮後持續使用 terlipressin，終點為再出血，僅可參考肝硬化安全性 |
| NCT05315557 | NA | 未知 | 100 | 肝硬化敗血性休克中，血管加壓素與 terlipressin 作為第二線升壓藥的比較 |
| NCT06256432 | Phase 2 | 招募中 | 54 | Ambrisentan 用於肝腎症候群，與 terlipressin 治療肺高壓無直接關係 |
相關文獻（挑選）：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 22893473 | 2012 | 血行動力學研究 | Hepatobiliary Pancreat Dis Int | 肝硬化合併肺高壓者首劑 2 mg terlipressin 可降低肺血管阻力 |
| 21733953 | 2012 | 血行動力學研究（超音波） | Angiology | 比較肝硬化有無肺高壓者，terlipressin 對肺與全身血行動力學的作用不同 |
| 15259082 | 2004 | 臨床研究 | World J Gastroenterol | 以心臟超音波評估 terlipressin 對肝硬化病人收縮期肺動脈壓的影響 |
| 30971593 | 2019 | 比較性臨床研究 | Ann Card Anaesth | 心臟手術合併肺高壓者，比較 terlipressin 與 norepinephrine 對抗 milrinone 誘發的低血壓 |
| 18280605 | 2008 | 病例報告 | J Hepatol | 門脈肺高壓病人使用 terlipressin 一週後，肺動脈壓明顯下降 |
| 21292065 | 2011 | 病例報告 | J Pediatr Surg | 先天性橫膈疝氣新生兒的難治性肺高壓，以 terlipressin 作救援治療 |
| 32999121 | 2020 | 病例報告 | Indian Pediatr | 早產兒持續性肺高壓合併難治性休克的救援治療 |
| 19624374 | 2009 | 臨床報告 | Paediatr Anaesth | Terlipressin 在先天性橫膈疝氣嚴重肺高壓處置中的角色 |
香港上市資訊
資料包列出 6 張許可證，其中 5 張有明細。劑型與核准適應症在登記資料中皆為空白。
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-61791 | GLYPRESSIN SOLUTION FOR INJECTION 1MG/8.5ML（Ferring） | 未登載（注射液） | 未登載 |
| HK-66714 | TERLIPRESSIN ACETATE EVER PHARMA SOLUTION FOR INJECTION 1MG/5ML | 未登載（注射液） | 未登載 |
| HK-66715 | TERLIPRESSIN ACETATE EVER PHARMA SOLUTION FOR INJECTION 2MG/10ML | 未登載（注射液） | 未登載 |
| HK-68775 | TERLIPRESSIN AFT SOLUTION FOR INJECTION 1MG/8.5ML | 未登載（注射液） | 未登載 |
| HK-68823 | TERLIPRESSIN ACETATE ALTAN SOLUTION FOR INJECTION 1MG/8.5ML | 未登載（注射液） | 未登載 |
安全性考量
- 已知不良反應： 頭痛是 terlipressin 已知的不良反應。第 7 名「頭痛疾患」的預測很可能反映不良事件共現，而非治療效果。
- 心血管影響： 文獻指出 terlipressin 會降低心輸出量（PMID 31841026）。
- 使用於肺高壓前須先評估： 缺血、低血氧與體液過載。
藥物交互作用查詢無結果。其餘警語與禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 排名第 1 的開角型青光眼沒有任何臨床或文獻證據，機轉上也不合理，且有血管收縮可能減少眼部灌流的潛在風險，不建議推進。
- 其他青光眼、斜視、甲狀腺機能亢進、三叉自主神經性頭痛等預測同屬 L5，同樣建議暫緩。
- 若要保留一個研究方向，肺高壓（L3）是唯一值得追蹤的，建議列為研究問題。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署仿單，確認核准適應症、警語與禁忌症（目前缺漏，屬阻斷性缺口）
- 補齊作用機轉資料（DrugBank）
- 肺高壓方向：做系統性文獻回顧，區分門脈肺高壓與其他類型，並評估肺血管阻力升降不一致的風險
- 針對缺血、低血氧與體液過載擬定安全性監測計畫
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。