Thiamine
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 4 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Thiamine：從維生素 B1 缺乏相關適應症到甲狀腺機能亢進
一句話總結
Thiamine（維生素 B1）是水溶性維生素，在香港已有多張許可證上市。 TxGNN 模型預測它可能對甲狀腺機能亢進 (Hyperthyroidism) 有輔助性幫助。 目前有 1 個臨床試驗和 約 20 篇文獻，但多為病例報告與基礎研究，證據偏弱。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 資料未提供（許可證適應症欄位皆為空白） |
| 預測新適應症 | 甲狀腺機能亢進 (Hyperthyroidism) |
| TxGNN 預測分數 | 99.44% |
| 證據等級 | L3 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold（列為研究問題） |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Thiamine 是人體能量代謝所需的維生素，缺乏時會造成腳氣病（beriberi）與韋尼克腦病變（Wernicke’s encephalopathy）。
甲狀腺機能亢進時代謝率上升，thiamine 消耗與周轉加快，可能造成相對性缺乏。病例報告中可見甲狀腺毒症合併韋尼克腦病變，以及高輸出型心衰竭（類腳氣病表現）。因此，thiamine 較合理的角色是輔助或支持性治療，用於預防或處理缺乏相關併發症（如心血管功能異常、腦病變）。
需要強調：沒有證據顯示 thiamine 能治療甲狀腺疾病本身。0.994 的高分很可能反映代謝上的關聯，而非疾病修飾效果。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT02767245 | NA | 完成 | 12 | 評估重度甲亢患者的 thiamine 缺乏盛行率，及補充後心血管功能的改善；為小型先導研究，未提供結果 |
文獻證據
文獻以病例報告為主，未見針對甲亢的 thiamine 隨機對照試驗。
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 18026802 | 2008 | 病例報告 | J Gen Intern Med | 甲狀腺毒症相關的韋尼克腦病變 |
| 32983708 | 2020 | 病例報告 | Cureus | 妊娠期暫時性甲亢與妊娠劇吐併發韋尼克腦病變 |
| 32934066 | 2020 | 病例報告 | Clin Med (London) | 妊娠劇吐合併甲狀腺毒症，出現腦病變 |
| 26567494 | 2015 | 病例報告 | Crit Care Nurs Clin North Am | 甲狀腺毒症與腳氣病造成高輸出型心衰竭 |
| 36176825 | 2022 | 病例報告 | Cureus | 以甲亢表現的韋尼克腦病變，造成嚴重神經後遺症 |
| 36593922 | 2023 | 病例報告 | Radiol Case Rep | 孕前甲亢患者出現非典型韋尼克-柯沙可夫症候群 |
| 9704251 | 1998 | Review | Drug Saf | 妊娠噁心嘔吐的治療與用藥安全性 |
| 13934469 | 1963 | 動物研究 | Ann Biochem Exp Med | 甲狀腺機能低下與亢進大鼠的組織 thiamine 儲存 |
| 21064291 | 1946 | 基礎研究 | Fed Proc | thiamine 缺乏與甲狀腺狀態對大鼠心肌 ATP 的影響 |
| 13305517 | 1955 | 臨床生理研究 | Endocrinol Sci Cost | 甲亢患者靜脈注射 cocarboxylase 後的尿 thiamine |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-11285 | VITAMIN B-1 TAB 100MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-08077 | THIAMINE CHLORIDE TAB 50MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-43809 | SUPER-B1 TAB 50MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-26261 | NEO-ACTIVE VITAMIN B1 TAB 100MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-62703 | THIAMIJECT INJECTION 1000MG/10ML | 未提供 | 未提供 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
其他預測適應症
| 預測適應症 | TxGNN 分數 | 證據等級 | 決策 | 說明 |
|---|---|---|---|---|
| 開角型青光眼 (Open-angle glaucoma) | 99.36% | L4 | Hold | 僅有營養攝取觀察性研究、血中 thiamine 偏低的小型研究，以及含 thiamine 的複方補充劑研究，無 thiamine 單一成分的介入試驗 |
| 原發性遺傳性青光眼 (Primary hereditary glaucoma) | 99.40% | L5 | Hold | 無試驗或文獻，僅有模型預測 |
| 甲狀腺激素受體 β 突變所致的甲狀腺激素抵抗 | 99.43% | L5 | Hold | 單基因受體疾病，thiamine 無已知作用於該受體，無生物學依據 |
結論與下一步
決策：Hold（列為研究問題）
理由：
- 目前僅有 1 個小型（n=12）、無結果公布的先導試驗，其餘為病例報告與早期基礎研究，無法支持 thiamine 用於甲亢的療效。
- 較合理的方向是「輔助預防缺乏相關併發症」，而非治療甲狀腺疾病本身。
若要推進需要：
- 取得 NCT02767245 的結果，確認甲亢患者 thiamine 缺乏盛行率與心血管指標變化
- 設計針對高風險族群（重度甲亢、妊娠劇吐、術後或營養不良者）的隨機對照試驗
- 補齊香港衛生署仿單的警語與禁忌資料（目前為阻斷性資料缺口）
- 補充 DrugBank 的作用機轉資料
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。