Ticagrelor
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
Ticagrelor：從急性冠心症抗血小板治療到顱內動脈硬化
一句話總結
Ticagrelor 是可逆性的 P2Y12 血小板抑制劑，臨床上用於冠心症等動脈粥狀硬化血栓疾病的抗血小板治療。 TxGNN 模型預測它可能對顱內動脈硬化 (Intracranial Arteriosclerosis) 有效。 目前有 2 個直接針對顱內動脈狹窄的進行中試驗、3 篇直接相關文獻，另有鄰近族群（腦中風/TIA、周邊動脈、冠心症）的 Phase 3 證據，但尚無已完成的顱內動脈硬化專屬 RCT。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證資料未載明；臨床試驗所示用途為急性冠心症、經皮冠狀動脈介入 (PCI) 後抗血小板治療等 |
| 預測新適應症 | 顱內動脈硬化 (Intracranial Arteriosclerosis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.97% |
| 證據等級 | L3 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 8 張 |
| 建議決策 | Hold（列為研究問題，待補安全性資料與直接證據） |
為什麼這個預測合理？
Ticagrelor 是可逆性 P2Y12 受體拮抗劑，不需經 CYP2C19 代謝活化。這點與 clopidogrel 不同。顯示症狀性顱內動脈粥狀硬化狹窄的病人，可能因血小板驅動的血栓形成與動脈到動脈的栓塞而中風，這正是 P2Y12 抑制可介入的環節。
在 CYP2C19 功能缺失基因型的帶因者中，clopidogrel 效果較差，ticagrelor 因此有潛在優勢。CHANCE-2 試驗（腦中風/TIA 族群）已顯示 ticagrelor 優於 clopidogrel，這是目前最接近的間接證據。目前進行中的研究也呼應這個方向，包括基因型導向的 P2Y12 抑制劑選擇試驗，以及 CAPTIVA 試驗。
需要注意：目前提供的資料中，沒有已完成的 Phase 3 RCT 專門在顱內動脈硬化測試 ticagrelor。支持度主要來自鄰近族群的 Phase 3 試驗、進行中的顱內動脈狹窄 (ICAS) 研究，以及神經介入的劑量經驗。目前也缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank MOA 欄位未填）。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06714526 | N/A | 招募中 | 100 | 症狀性顱內動脈粥狀硬化病人，比較基因型導向的 P2Y12 抑制劑（含 ticagrelor）與傳統 clopidogrel；族群直接相關，但規模小、尚無結果 |
| NCT05047172 | Phase 3 | 進行中（已停止招募） | 1683 | CAPTIVA：比較 rivaroxaban、ticagrelor 或兩者併用與 clopidogrel，評估顱內動脈狹窄 1 年中風、顱內出血或血管性死亡；尚未公布結果 |
| NCT06591377 | Phase 3 | 招募中 | 900 | 大血管輕度中風或 TIA，比較 aspirin 合併 ticagrelor 或 cilostazol（腦中風族群，間接相關） |
| NCT04948749 | N/A | 招募中 | 792 | DREAM-PRIDE：藥物釋放支架加積極藥物治療 vs 單純標準藥物治療；抗血小板為背景治療，無法單獨看出 ticagrelor 效果 |
| NCT06058130 | N/A | 未知 | 2171 | 急性缺血性中風合併心房顫動與顱內外動脈狹窄，比較單用抗凝血與抗凝血加抗血小板（ticagrelor 的角色未確認） |
| NCT06857045 | N/A | 已撤銷 | 0 | 顱內西羅莫司藥物釋放支架後 3 個月 vs 6 個月雙重抗血小板治療；未執行 |
| NCT01732822 | Phase 3 | 完成 | 13885 | EUCLID：ticagrelor vs clopidogrel 用於周邊動脈疾病，支持全身性動脈粥狀硬化的療效與安全性，但非顱內 |
| NCT01813435 | Phase 3 | 完成 | 15991 | GLOBAL LEADERS：支架植入後 ticagrelor 單藥策略（僅冠狀動脈族群） |
| NCT02605447 | Phase 4 | 完成 | 2009 | 高出血風險病人 PCI 後 3 個月雙重抗血小板治療的安全性（單臂，冠狀動脈族群，僅間接相關） |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 34708996 | 2021 | RCT | N Engl J Med | CHANCE-2：CYP2C19 功能缺失帶因者的中風/TIA，ticagrelor 與 clopidogrel 比較（腦中風族群，間接證據） |
| 34244703 | 2021 | RCT 次分析 | JAMA Neurol | THALES 探索性分析：ticagrelor 加 aspirin 用於中度缺血性中風的療效與安全性（間接證據） |
| 39862061 | 2025 | 試驗設計論文 | Int J Stroke | CAPTIVA 試驗設計與早期進展；目前顱內動脈狹窄的標準治療為 clopidogrel 加 aspirin 90 天，12 個月內復發風險仍高 |
| 39658130 | 2025 | 世代研究 | J Neurointerv Surg | 神經介入顱內支架使用 ticagrelor 60 mg 每日兩次加 aspirin，與標準 aspirin 加 clopidogrel 比較的經驗 |
| 38252758 | 2024 | Review | Stroke | 顱內動脈粥狀硬化的重點更新與知識缺口 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-61187 | BRILINTA TAB 90MG | ASTRAZENECA HONG KONG LIMITED |
| HK-68970 | SYNLINTA FILM-COATED TABLETS 90MG | SYNCO (H.K.) LIMITED |
| HK-67990 | TICAGRELOR SANDOZ TABLETS 90MG | SANDOZ HONG KONG LIMITED |
| HK-68747 | TRILINTA TABLETS 90MG | SB PHARMA LIMITED |
| HK-67899 | TICAGRELOR TABLETS 90MG | SINO PACIFIC PHARMA COMPANY LIMITED |
共 8 張許可證，上表列出 5 張。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold（定位為研究問題）
理由：
- 機轉合理，且有直接針對顱內動脈狹窄的 Phase 3 (CAPTIVA) 與基因型導向試驗正在進行，但都尚未有結果。
- 目前沒有已完成的顱內動脈硬化專屬 RCT，且香港仿單的警語與禁忌資料尚未取得，安全性篩選無法進行。
- 抗血小板藥物的出血風險（尤其與 aspirin 併用）必須納入評估。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署核准仿單，補齊警語、禁忌症與藥物交互作用。
- 追蹤 CAPTIVA (NCT05047172) 與 NCT06714526 的結果，確認 ticagrelor 在顱內動脈狹窄的實際療效。
- 補充 DrugBank 作用機轉資料。
- 評估病人選擇條件（如 CYP2C19 基因型）與出血風險管理計畫。
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。