Tildrakizumab

證據等級: L5

預測適應症: 4 個

Tildrakizumab：從斑塊型乾癬到嚴重非增殖性糖尿病視網膜病變

一句話總結

Tildrakizumab 是抗 IL-23 p19 的單株抗體，一般用於免疫發炎性疾病（斑塊型乾癬）。 TxGNN 模型預測它可能對嚴重非增殖性糖尿病視網膜病變 (Severe Nonproliferative Diabetic Retinopathy) 有效。目前沒有臨床試驗和文獻支持，僅有模型預測（證據等級 L5）。

快速總覽

項目	內容
原適應症	香港許可證資料未載明；依一般藥理知識為斑塊型乾癬（非來自本資料包）
預測新適應症	嚴重非增殖性糖尿病視網膜病變 (Severe Nonproliferative Diabetic Retinopathy)
TxGNN 預測分數	99.63%
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	1 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。Tildrakizumab 一般被認為是抗 IL-23 p19 的單株抗體，透過阻斷 IL-23/Th17 發炎路徑發揮作用。慢性低度發炎可能參與糖尿病視網膜病變，這是模型預測唯一能想到的機轉連結。

但這個連結偏推測。IL-23/Th17 軸在視網膜微血管疾病中沒有已確立的角色，目前標準的眼內治療是針對 VEGF。99.63% 的分數是模型輸出，不是療效證據，不能解讀為有效機率。

模型同時預測了另外三個適應症，說明如下：

預測適應症	分數	評估
糖尿病視網膜病變 (Diabetic Retinopathy)	99.53%	與上述嚴重非增殖性形式高度重疊，可能來自同一個圖譜鄰近訊號，不算獨立支持
糖尿病性白內障 (Diabetic Cataract)	99.21%	其機轉主要是多元醇路徑與氧化壓力，與 IL-23 抑制無明確關聯，分數可能是從鄰近糖尿病併發症節點傳遞而來
藥物引起的骨質疏鬆 (Drug-induced Osteoporosis)	99.20%	IL-23/IL-17 與發炎性骨流失可能有關，但藥物誘發型骨質疏鬆的機轉不同（如成骨細胞功能下降、雌激素缺乏），沒有證據支持

四個預測目前都是 L5，建議決策皆為 Hold。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-67428	ILUMETRI SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 100MG/1ML	注射劑（預充填針筒，依品名判斷）	資料中未載明

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

所有預測都只有模型分數，沒有任何臨床試驗或文獻。
機轉連結偏推測，標準治療是抗 VEGF，兩者機轉不同。
缺少香港衛生署仿單的警語與禁忌資料，無法進入安全性篩選。

若要推進需要：

取得香港衛生署仿單（警語、禁忌症、核准適應症），補齊安全性資料
補充 DrugBank 的作用機轉資料
搜尋 IL-23/IL-17 與糖尿病視網膜病變的前臨床或機轉研究，確認是否有生物學依據
檢視眼科全身性免疫抑制劑的風險效益，並與抗 VEGF 現行療法比較
若有機轉證據，再評估是否設計探索性研究

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。