Tiletamine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Tiletamine：從獸用製劑到失眠
一句話總結
Tiletamine 在香港目前僅見獸用注射劑（Zoletil）的許可證，核准適應症資料未提供。 TxGNN 模型預測它可能對失眠 (Insomnia) 有效，分數很高（99.83%）。 但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持，證據僅來自模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 未提供（許可證皆為獸用產品，適應症欄位空白） |
| 預測新適應症 | 失眠 (Insomnia) |
| TxGNN 預測分數 | 99.83% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市（獸用） |
| 許可證數 | 2 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料，輸入資料也未列出原適應症。以下機轉說明來自一般藥理知識，並非來自本次資料。
Tiletamine 是解離性麻醉劑，屬 NMDA 受體拮抗劑，主要在獸醫領域與 zolazepam（一種苯二氮平類藥物）組成固定複方使用。 一個合理但尚未驗證的連結是：NMDA 拮抗作用（類似 ketamine）會影響麩胺酸訊號與睡眠結構，因此模型可能據此預測其與失眠相關。
這個推論有明顯限制：
- 解離性鎮靜或麻醉不等於生理性睡眠的誘導或維持。
- 已上市複方的鎮靜效果，大部分應來自 zolazepam，機轉不同，也會混淆判讀。
- 長期或每晚使用於人體，可能有精神擬似效應與濫用風險，且缺乏人體使用的安全性資料。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 製造商 |
|---|---|---|
| HK-47383 | ZOLETIL 100 FOR INJECTION (VET) | VIRBAC H.K. TRADING LIMITED |
| HK-43831 | ZOLETIL 50 FOR INJ (VET) | VIRBAC H.K. TRADING LIMITED |
兩張許可證皆為獸用產品，不是人用藥。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
藥物交互作用查詢結果為 0 筆，但在作用機轉資料缺漏的情況下，這可能只是資料不足，不代表沒有交互作用風險。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 只有 TxGNN 模型分數，沒有臨床試驗或文獻支持（L5）。
- 香港許可證僅為獸用產品，且缺乏安全性資料與人體使用經驗，不宜推進。
若要推進需要：
- 補齊 DrugBank 的作用機轉資料，分析與失眠之間的機轉連結。
- 取得香港衛生署的仿單，確認警語與禁忌。
- 查證 tiletamine 單方（不含 zolazepam）對睡眠的前臨床或人體資料。
- 評估精神擬似效應、濫用風險與人體使用安全性，確認是否值得進入下一階段。
- 確認是否有人用劑型與給藥途徑，目前尚無可用資料。
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。