Tobramycin

證據等級: L4

預測適應症: 5 個

Tobramycin：從眼用抗菌劑到暴露性角膜炎

一句話總結

Tobramycin（妥布黴素）是胺基糖苷類抗生素，在香港上市的製劑以眼用藥水和眼膏為主。 TxGNN 模型預測它可能對暴露性角膜炎 (Exposure Keratitis) 有效。目前只有 2 個臨床試驗（相關性皆低）和 7 篇文獻（多為個案報告與體外研究），沒有直接證據。

快速總覽

項目	內容
原適應症	許可證資料未提供適應症文字（品名顯示為眼用製劑）
預測新適應症	暴露性角膜炎 (Exposure Keratitis)
TxGNN 預測分數	99.93%
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	15 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。Tobramycin 屬於胺基糖苷類抗生素，對革蘭氏陰性菌（含綠膿桿菌）和葡萄球菌有抗菌活性。香港上市的製劑多為眼用劑型，機轉上可能適用於暴露性角膜炎。

暴露性角膜炎是眼瞼閉合不全造成角膜表面乾燥受損，受損的角膜上皮容易繼發細菌感染。這是模型預測的合理切入點：局部使用 tobramycin 可以處理繼發的細菌感染，但這不是針對暴露性角膜炎本身的治療。

目前沒有任何研究直接在暴露性角膜炎中測試 tobramycin。體外研究（PMID 2707046）還顯示胺基糖苷類對角膜上皮細胞有毒性，而暴露性角膜炎的上皮本來就已受損，這是需要特別留意的風險。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT05313828	N/A	未知	40	比較不同治療方式對樹枝狀病毒性（疱疹）潰瘍的效果；病因不同，tobramycin 並非明確的介入藥物
NCT06200727	N/A	未知	170	以富血小板纖維蛋白 (PRF) 膜治療眼表與眼底疾病（含角膜潰瘍）；與 tobramycin 無關

兩個試驗的相關性評級皆為 C，只能算間接背景資料，不構成支持證據。

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
2707046	1989	體外研究	Current Eye Research	比較 neomycin、gentamicin、tobramycin、amikacin 對兔角膜上皮細胞的毒性，提示胺基糖苷類有角膜上皮毒性
17228760	2006	體外研究	Nippon Ganka Gakkai Zasshi	比較日本感染性角膜炎分離菌株對各種眼藥水的最低抑菌濃度 (MIC) 與抗生素後效應
34987857	2021	個案報告	Oxford Medical Case Reports	長期臥床、無法自主閉眼的患者，發生多重抗藥性 Shewanella algae 細菌性角膜炎
11581057	2001	個案報告	Ophthalmology	隱形眼鏡相關的 Bacillus cereus 角膜炎，菌株與鏡盒污染同源
12861116	2003	個案報告	Eye & Contact Lens	準分子雷射角膜屈光手術 (PRK) 後發生雙眼 MRSA 角膜炎
14574976	2003	個案報告	Yan Ke Xue Bao	格雷夫斯眼病變患者出現中央旁角膜凹陷 (dellen)
33847093	2021	獸醫病例系列	Polish Journal of Veterinary Sciences	60 隻貓眼部弓形蟲病的血清盛行率、診斷與治療結果

文獻中沒有 RCT 或系統性回顧，也沒有人體研究直接評估 tobramycin 治療暴露性角膜炎。

香港上市資訊

香港共有 15 張許可證，以下列出 5 張主要許可證。許可證資料未提供劑型與核准適應症文字。

許可證號	品名	廠商
HK-19904	TOBREX OPHTHALMIC OINT 0.3%（眼膏）	NOVARTIS PHARMACEUTICALS (HK) LIMITED
HK-50420	TORACIN EYE DROPS 0.3%（眼藥水）	HEALTHCARE PHARMASCIENCE LIMITED
HK-67055	TOBERAN EYE DROPS 0.3% W/V（眼藥水）	VAST RESOURCES PHARMACEUTICAL LTD
HK-47370	TOBRA OPHTHALMIC SOLN 0.3%（眼用溶液）	JULIUS CHEN & COMPANY (HK) LIMITED
HK-61695	OCURACIN OPHTHALMIC SOLUTION 0.3%W/V（眼用溶液）	I & C (HONG KONG) LIMITED

這 5 張都是眼用製劑，與暴露性角膜炎的給藥途徑相符。

安全性考量

文獻提示的風險：體外研究（PMID 2707046）顯示胺基糖苷類（含 tobramycin）對角膜上皮細胞有毒性。暴露性角膜炎的角膜上皮本來就受損，局部使用需評估是否會延遲癒合。

其餘警語、禁忌症與藥物交互作用資料目前缺乏，請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

預測分數雖高（99.93%），但沒有任何試驗或人體研究直接測試 tobramycin 於暴露性角膜炎，既有證據僅有個案報告與體外研究。
已有體外證據顯示角膜上皮毒性，與暴露性角膜炎的病理背景有衝突。

若要推進需要：

取得香港衛生署的仿單，補齊警語與禁忌症（目前為阻擋性缺口）。
補齊作用機轉資料（可查詢 DrugBank）。
設計或尋找 tobramycin 局部用於暴露性角膜炎（尤其是合併細菌感染）的對照研究，並評估其對受損上皮的影響。
同時評估模型的其他預測：「耳外膜炎 (otitis externa)」有 L3 文獻支持，可作為研究問題；「post-bacterial disorder」有多個 Phase 3 試驗，但疾病對應過於籠統，且試驗以囊性纖維化吸入劑型為主，需先重新對應到具體疾病。

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。