Trimethoprim

證據等級: L5

預測適應症: 2 個

Trimethoprim：從抗菌用藥到點狀上皮角結膜炎

一句話總結

Trimethoprim 是細菌二氫葉酸還原酶抑制劑，屬於抗菌藥物，香港已有多張上市許可證。 TxGNN 模型預測它可能對點狀上皮角結膜炎 (Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis) 有效。目前針對這個適應症，沒有任何臨床試驗或文獻支持，只有模型預測。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	點狀上皮角結膜炎 (Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis)
TxGNN 預測分數	99.57%（模型排名 8012）
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	13 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

Trimethoprim 抑制細菌的二氫葉酸還原酶，阻斷葉酸合成，因此具有抗菌作用。目前缺乏其他詳細的作用機轉資料。

點狀上皮角結膜炎常由病毒（例如腺病毒）引起，也可能是毒性或免疫介導的反應。抗菌活性對這類病因沒有明確的機轉依據。

TxGNN 給出 99.57% 的高分，是知識圖譜的推論結果，推測是因為它與細菌性結膜炎在圖譜上距離很近。這個分數不等於有臨床或機轉證據。因此，這個預測在機轉上的說服力偏低。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

香港上市資訊

目前共有 13 張許可證，以下列出 5 張主要許可證。來源資料未提供劑型與核准適應症。

許可證號	品名	製造商
HK-56426	TRIMETHOPRIM SUSP 50MG/5ML	SINO-ASIA PHARMACEUTICAL SUPPLIES LTD
HK-43066	CO-SEPTIC TAB	JEAN-MARIE PHARMACAL CO LTD
HK-21138	SULFAPRIM INJECTABLE SOLN (VET)	WAI LUNG HONG AGRIBUSINESS LTD（獸用）
HK-21598	TRIMETRIN CAP	VICKMANS LABORATORIES LTD
HK-09295	APO-SULFATRIM 400-80MG TAB	HIND WING CO LTD

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

這個適應症只有模型預測（L5），沒有試驗、文獻或明確的機轉依據。
該疾病常為病毒性或免疫性，抗菌藥物的合理性不足。

補充：排名第 2 的預測「結膜炎」

這個預測的證據明顯較強（模型分數 99.17%，系統建議為 Proceed with Guardrails）。但有兩點需要留意：

證據等級 L2 的判定偏樂觀。
唯一直接相關的試驗是 Phase 4，並非 Phase 3。

證據	內容
NCT00581542	Phase 4，已完成，124 人。比較 Polytrim（polymyxin B/trimethoprim）眼用液與 moxifloxacin 治療結膜炎。
PMID 19043945	2008 年 RCT。比較 polymyxin B/trimethoprim 與 moxifloxacin 治療細菌性結膜炎的臨床起效速度。
PMID 30007329	2018 年系統性回顧。討論包含 trimethoprim 在內的抗生素治療新生兒披衣菌結膜炎。

機轉上只適用於細菌性結膜炎，病毒性、過敏性與披衣菌性結膜炎都不在涵蓋範圍內。這個組合眼用藥看起來更像既有用法，而非真正的老藥新用。

若要推進需要：

補齊原適應症與核准適應症資料，目前來源中的核准適應症文字全為空白。
補充 DrugBank 的作用機轉資料。
取得香港衛生署仿單的警語與禁忌資料（目前為阻斷性缺口，無法進入安全性篩選）。
針對點狀上皮角結膜炎補做專門文獻檢索，確認是否有病因為細菌的亞群。
確認結膜炎使用的路徑（眼用劑型），目前路徑相容性尚未評估。
在香港登記系統確認眼用 trimethoprim 複方的上市狀態。
免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。