Vancomycin
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Vancomycin:從革蘭氏陽性菌感染到瀰漫性硬皮症
一句話總結
Vancomycin 是糖肽類(glycopeptide)抗生素,原本用於治療革蘭氏陽性菌感染。 TxGNN 模型預測它可能對瀰漫性硬皮症 (Diffuse Scleroderma) 有效, 但目前有 0 個臨床試驗,僅有 1 篇文獻,且該文獻討論的是另一種疾病,實質上沒有證據支持這個預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 革蘭氏陽性菌感染(香港許可證未載明適應症文字) |
| 預測新適應症 | 瀰漫性硬皮症 (Diffuse Scleroderma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.92% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 7 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料庫記錄。已知 Vancomycin 是糖肽類抗生素,透過抑制革蘭氏陽性菌的細胞壁合成來殺菌。
瀰漫性硬皮症是一種自體免疫性纖維化疾病,與細菌感染無關。Vancomycin 的藥理作用並未涉及免疫調節或抗纖維化,因此找不到合理的機轉連結。
0.999 的高分很可能是知識圖譜拓撲結構造成的假象,而非真實的藥理訊號。唯一連結的文獻是一例敗血症合併嗜酸性白血球增多的紅皮症個案報告,疾病不同,不能支持此預測。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 31541072 | 2019 | 個案報告 | The American Journal of Case Reports | 一例 56 歲男性紅皮症合併敗血症與嗜酸性白血球增多,疾病與硬皮症不同,無法支持此預測 |
香港上市資訊
香港共有 7 張 Vancomycin 許可證,以下列出 5 張主要許可證:
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-68968 | MYCOVAN 輸注濃縮液及口服溶液用粉劑 500mg | HANG LUNG TRADING (H.K.) CO |
| HK-65454 | VONDEM 輸注濃縮液用粉劑 500mg | HIND WING CO LTD |
| HK-33907 | VANCOMYCIN HCL 注射用 500mg(靜脈注射) | PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED |
| HK-68633 | VANCOMYCIN 輸注濃縮液用粉劑 500mg | VIATRIS HEALTHCARE HONG KONG LIMITED |
| HK-64106 | VANCOMYCIN KABI 輸注濃縮液用粉劑 500mg | FRESENIUS KABI HONG KONG LIMITED |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 瀰漫性硬皮症在機轉上沒有合理依據,無臨床試驗,唯一文獻也不相關,證據等級僅 L5。
- 同一份預測清單中的其他候選適應症(副傷寒、沙門氏菌病、先天性無白蛋白血症、高澱粉酶血症)也都是 Hold:
- 沙門氏菌是革蘭氏陽性菌以外的革蘭氏陰性菌,對 Vancomycin 本質上具抗藥性。
- 其餘兩項沒有機轉連結,也沒有任何試驗或文獻。
若要推進需要:
- 取得香港衛生署核准的仿單,確認適應症、警語與禁忌。
- 補齊 DrugBank 的作用機轉資料。
- 提出 Vancomycin 影響硬皮症病理(免疫或纖維化)的前臨床機轉證據。若無,不建議投入資源。
本報告僅供研究參考,不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。