Vincristine

證據等級: L3

預測適應症: 3 個

Vincristine：從抗腫瘤化療到神經節母細胞瘤

一句話總結

Vincristine（長春新鹼）是長春花生物鹼類的抗腫瘤化療藥物。 TxGNN 模型預測它可能對神經節母細胞瘤 (Ganglioneuroblastoma) 有效。目前有 4 個相關臨床試驗和 5 篇文獻，但試驗都不是以 Vincristine 為單獨變因，文獻以病例報告為主，證據偏間接。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	神經節母細胞瘤 (Ganglioneuroblastoma)
TxGNN 預測分數	99.31%
證據等級	L3
香港上市	✓ 已上市
許可證數	3 張
建議決策	Hold

註：Evidence Pack 未提供原適應症文字（藥物資料與香港許可證皆為空），故不列此欄。

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。依一般藥理知識，Vincristine 會結合微管蛋白、阻止微管組裝，使細胞停在有絲分裂期而死亡。這屬於抗有絲分裂的細胞毒性機轉，並非 Evidence Pack 所提供的資料。

神經節母細胞瘤和神經母細胞瘤同屬神經嵴來源的神經母細胞系腫瘤，前者是這個腫瘤家族中的組織學亞型。Vincristine 在多藥合併的神經母細胞瘤誘導化療中常被用作骨幹藥物。不過 Evidence Pack 並未列出試驗的化療組成，這一點需對照原始試驗方案確認。

因此這個預測比較像是既有臨床實務的延伸，而不是全新的適應症。高分 (0.993) 與這個背景吻合。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT03786783	Phase 2	完成	42	在新診斷高風險神經母細胞瘤的化療中加入 dinutuximab 與 sargramostim 的先導試驗；Vincristine 可能屬於化療骨幹，但非單獨測試變因
NCT03126916	Phase 3	招募中	750	在強化治療中加入 131I-MIBG 或 ALK 抑制劑（lorlatinib），針對高風險神經母細胞瘤或神經節母細胞瘤；尚無結果
NCT06172296	Phase 3	招募中	478	在多模式強化治療中加入 dinutuximab；Vincristine 至多為背景成分，尚無結果
NCT01798004	Phase 1	完成	150	誘導化療後以 busulfan/melphalan 清髓並接受幹細胞移植；與 Vincristine 僅間接相關

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
31342649	2019	前瞻性臨床試驗	Pediatr Blood Cancer	日本 JN-L-10 試驗，以影像定義風險因子決定低風險神經母細胞瘤的手術時機，以降低治療併發症；未聚焦 Vincristine
15701990	2005	病例報告	J Pediatr Hematol Oncol	以阻塞性黃疸表現的神經節母細胞瘤，接受含 cisplatin、pirarubicin/doxorubicin、cyclophosphamide 與 vincristine 的化療
8255850	1993	病例報告	Postgrad Med J	脊椎神經節母細胞瘤，以含 doxorubicin、vincristine、cyclophosphamide、etoposide、ifosfamide、cisplatin 的合併化療達到組織學完全緩解
7421294	1980	病例系列	J Thorac Cardiovasc Surg	31 位胸腔內神經節母細胞瘤患者，治療包含切除、放療或化療，存活 27 位
8888754	1996	病例報告	J Pediatr Hematol Oncol	嬰兒第 4 期多灶性神經節母細胞瘤併胃部侵犯

另有 1988 年日本成人腎上腺神經節母細胞瘤病例報告（PMID 3071124），多模式治療，摘要未提及 Vincristine，故未列入表中。

香港上市資訊

許可證號	品名	廠商
HK-50937	VINRACINE INJ 1MG/ML	HEALTHCARE PHARMASCIENCE LIMITED
HK-58669	VINCRISTINE SULFATE FOR INJ 1MG	MAIN LIFE CORP LTD
HK-59252	VINCRISTINE SULPHATE PHARMACHEMIE INJ 1MG/ML	TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED

這 3 張許可證在資料中均未提供劑型與核准適應症。

細胞毒性

項目	內容
細胞毒性分類	傳統細胞毒性藥物（長春花生物鹼類，抗微管）
骨髓抑制風險	一般認為相對較低，主要毒性為神經毒性（Evidence Pack 無 toxicity 資料，依一般藥理知識）
致吐性分級	低
監測項目	CBC、肝功能、神經學評估（周邊神經病變、便秘）
處置防護	需依細胞毒性藥物處置規範操作

以上內容並非來自 Evidence Pack，請以原廠仿單的警語與注意事項為準。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。DDI 查詢結果為無資料，香港衛生署仿單的警語與禁忌尚未取得。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

神經節母細胞瘤屬於神經母細胞系腫瘤，Vincristine 在此類化療中已有使用，但現有試驗都不是以 Vincristine 為變因，文獻以病例報告為主，證據停在 L3。
香港仿單的警語與禁忌尚未取得，這項資料缺口屬於阻擋性，目前無法進入安全性篩選。

若要推進需要：

下載並解析香港衛生署仿單，補齊警語、禁忌與核准適應症
查證 NCT03786783、NCT03126916、NCT06172296 的化療方案組成，確認 Vincristine 是否在其中
補上 DrugBank 的作用機轉與原適應症資料
針對神經母細胞瘤家族的標準方案做文獻整理，確認神經節母細胞瘤是否已有明確的標準用法

其他預測適應症（排名 2、3）：

排名 2 的「椎體異常合併內分泌與 T 細胞功能異常」沒有任何試驗或文獻，機轉上也看不出關聯，高分可能是知識圖譜的假象，建議 Hold。
排名 3 的「後腹腔腫瘤」是解剖位置分類而非單一疾病。文獻僅見個別組織型的間接證據（如副神經節瘤、橫紋肌肉瘤），無法一概而論，建議 Hold。

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；預測的老藥新用候選需經臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。