Vitamin A

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Vitamin A：從營養補充（原適應症未登載）到先天性凝血酶原缺乏症

一句話總結

Vitamin A（維生素 A）在香港已有多張許可證，但資料中未登載原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對先天性凝血酶原缺乏症 (Congenital Prothrombin Deficiency) 有效，分數很高。然而目前有 5 個臨床試驗，全部與 Vitamin A 無直接關聯，文獻為 0 篇，這個預測缺乏實際證據支持。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	先天性凝血酶原缺乏症 (Congenital Prothrombin Deficiency)
TxGNN 預測分數	99.97%
證據等級	L5（僅有模型預測）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	8 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。Vitamin A 是脂溶性維生素，在香港以單方、複方維生素（如 A&D 膠囊、靜脈注射脂溶性維生素）等多種形式上市。

從機轉上看，這個預測難以成立。凝血酶原（Prothrombin，凝血因子 II）缺乏症是遺傳性凝血因子缺乏，凝血酶原的合成與活化依賴維生素 K，與 Vitamin A 的視黃醇類（retinoid）訊號路徑沒有已知關聯。

TxGNN 分數雖高（99.97%），但這個分數沒有任何臨床試驗或文獻佐證。排名第 918 名，也只代表它在模型內的相對位置。以現有資料，較可能是模型在知識圖譜中的間接關聯所造成的假陽性。

臨床試驗證據

以下 5 個試驗皆由系統比對得到，經評估相關性均為 C 級（低相關），沒有任何一個直接測試 Vitamin A 治療凝血酶原缺乏症。

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT02392767	不適用	完成	25	複方營養補充品對輕中度高血壓患者血管內皮功能的影響，與凝血因子缺乏無關
NCT00562783	Phase 2	完成	90	Vitalliver 用於失代償性肝硬化的隨機對照試驗，無法確認與 Vitamin A 或凝血酶原缺乏的關聯
NCT04384341	不適用	招募中	480	血友病患者的骨質流失（PHILEOS 研究），屬不同出血疾病，無 Vitamin A 介入
NCT00168077	Phase 3	完成	40	Beriplex P/N（凝血酶原複合濃縮物）用於口服抗凝血劑造成的後天性凝血因子缺乏，不涉及 Vitamin A
NCT03534752	不適用	完成	220	瑞士法語區成人先天代謝異常的回溯性特徵描述，無 Vitamin A 介入

文獻證據

目前無相關文獻。

香港上市資訊

共 8 張許可證，以下列出 5 張。資料中未登載劑型與核准適應症文字。

許可證號	品名	廠商
HK-61308	VITAMIN A&D CAP	DCH Auriga (Hong Kong) Limited - Universal Division
HK-23024	ADECON INJECTABLE SOLUTION (VET)（獸醫用）	Wai Lung Hong Agribusiness Ltd
HK-36206	VITALIPID N ADULT INJ	Fresenius Kabi Hong Kong Limited
HK-36205	VITALIPID N INFANT INJ	Fresenius Kabi Hong Kong Limited
HK-01178	POLIBABY CREAM	Sato Pharmaceutical (HK) Co Ltd

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

這個預測只有模型分數，沒有任何臨床試驗或文獻支持。
凝血酶原缺乏症屬於維生素 K 依賴的凝血因子疾病，與 Vitamin A 沒有合理的機轉關聯。

若要推進需要：

補齊 Vitamin A 的作用機轉資料（DrugBank）。
取得香港衞生署的仿單，包括原適應症、警語與禁忌症，才能進入安全性初篩。
找出 Vitamin A 與凝血酶原缺乏之間的機轉或臨床證據；若找不到，建議放棄此適應症。

其他預測適應症（超出本報告範圍，僅供參考）： 同一份資料中，「周產期疾病」（有早產兒補充 Vitamin A 的 Cochrane 系統性回顧，證據等級 L2）和「輻射或化學誘發疾患」（局部視黃醇用於光老化，證據等級 L2）的證據明顯強於本預測，建議優先改以這兩個方向評估。但兩者都屬於範圍很廣的疾病分類，且證據多針對特定族群或局部劑型，需要再縮小適應症範圍。

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。